初期精神病における記憶訓練の脳への影響
2021年8月6日 更新者：Lisa Buchy、University of Calgary
背景: 精神病患者は記憶力に重大な欠陥を示します。 コンピューターまたは携帯電話のアプリを使用して記憶力を改善する新しい認知修復療法は、この集団に効果がありましたが、神経生物学的な効果は不明です。
目的: 1) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、コンピューターまたは携帯電話で 12 時間の記憶訓練介入の前後の作業記憶課題中の脳の変化を検査する。2) 拡散テンソル画像法 (DTI) を使用して検査する。トレーニング前後の前頭前野と頭頂葉をつなぐ白質。
方法: 精神病患者 46 名が、記憶トレーニングまたは非記憶ゲーム (言語/カード ゲーム) の制御条件のいずれかのコンピューター化トレーニングに無作為に割り当てられ、週 4 日、3 週間にわたって 4 時間のトレーニングを自己管理します。 （合計12時間）。 記憶力トレーニングは、Peak アプリ http://www.peak.net を使用して行われます。 画像データはトレーニングの前後に 3 Tesla スキャナーで収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの男性または女性
- 英語によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名できる。
- 他に特定されていない統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、妄想性障害、または精神病の診断基準を満たしている。
除外基準:
- 知的機能の障害 (本格的な IQ < 70)。
- 精神病症状の一因となったり、その評価を混乱させたりする可能性のある、臨床的に重大な中枢神経系障害の過去または現在の病歴。
- 現在の重度の物質使用障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：記憶力トレーニンググループ
この介入は、週 4 日間、3 週間にわたって 4 時間の記憶トレーニング (合計 12 時間) を自己管理するものです。
記憶力トレーニングは、記憶力トレーニング用 Peak アプリ http://www.peak.net を使用して行われます。
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アクティブコンパレータ：非記憶トレーニンググループ
介入は言語やカードゲームなどの記憶を必要としないゲームのトレーニングを週4日4時間、3週間（計12時間）自己管理するもの。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初期精神病患者における12時間の記憶訓練介入前後の作業記憶課題遂行中の機能的磁気共鳴画像の血中酸素依存信号の変化
時間枠：5週間
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5週間
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拡散テンソルイメージングの変化は、初期精神病患者の12時間の記憶訓練介入前後の作業記憶課題遂行中の分数異方性の変化を測定した
時間枠：5週間
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月6日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REB15_2463
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。