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Auswirkungen des Gedächtnistrainings auf das Gehirn bei früher Psychose

6. August 2021 aktualisiert von: Lisa Buchy, University of Calgary

Hintergrund: Menschen mit Psychosen weisen ausgeprägte Gedächtnisdefizite auf. Eine neue kognitive Remediationstherapie mithilfe einer App auf einem Computer oder Mobiltelefon zur Verbesserung des Gedächtnisses war bei dieser Population wirksam, die neurobiologischen Auswirkungen sind jedoch unbekannt.

Ziele: 1) Verwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) zur Untersuchung von Gehirnveränderungen während einer Arbeitsgedächtnisaufgabe vor und nach einem 12-stündigen Gedächtnistraining am Computer oder Mobiltelefon, 2) Verwendung der Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) zur Untersuchung Weiße Substanz, die den Präfrontal- und Parietallappen vor und nach dem Training verbindet.

Methoden: 46 Menschen mit Psychosen werden randomisiert einem computergestützten Training entweder für Gedächtnistraining oder einer Kontrollbedingung für Nicht-Gedächtnisspiele (Sprach-/Kartenspiele) zugeteilt und nehmen an 4 Tagen pro Woche über 3 Wochen selbst 4 Stunden Training wahr (insgesamt 12 Stunden). Das Gedächtnistraining wird mit der Peak-App http://www.peak.net durchgeführt. Bilddaten werden vor und nach dem Training mit einem 3-Tesla-Scanner erfasst.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich und im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  2. Kann eine Einverständniserklärung auf Englisch verstehen und unterschreiben.
  3. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schizophreniforme Störung, Wahnstörung oder Psychose, sofern nicht anders angegeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Beeinträchtigte geistige Leistungsfähigkeit (Voll-IQ <70).
  2. Frühere oder aktuelle Vorgeschichte einer klinisch bedeutsamen Störung des Zentralnervensystems, die zu psychotischen Symptomen beitragen oder deren Beurteilung verfälschen kann.
  3. Aktuelle schwere Substanzgebrauchsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gedächtnistrainingsgruppe
Bei der Intervention handelt es sich um die Selbstverwaltung von 4 Stunden Gedächtnistraining an 4 Tagen pro Woche über 3 Wochen (insgesamt 12 Stunden). Das Gedächtnistraining wird mit der Peak-App für Gedächtnistraining http://www.peak.net durchgeführt.
Verhalten: Peak-App für Gedächtnistraining
Aktiver Komparator: Nicht-Gedächtnis-Trainingsgruppe
Bei der Intervention handelt es sich um die Selbstverwaltung von 4 Stunden Training von Spielen, die kein Gedächtnis erfordern, wie z. B. Sprache und Kartenspiele, an 4 Tagen pro Woche über 3 Wochen (insgesamt 12 Stunden).
Verhalten: Nicht-Gedächtnis-Trainingsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des sauerstoffabhängigen Blutsauerstoffsignals der funktionellen Magnetresonanztomographie während der Ausführung von Arbeitsgedächtnisaufgaben vor und nach einem 12-stündigen Gedächtnistraining bei Menschen mit früher Psychose
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen
Mit der Änderung der Diffusionstensor-Bildgebung wurde die Änderung der fraktionellen Anisotropie während der Ausführung von Arbeitsgedächtnisaufgaben vor und nach einem 12-stündigen Gedächtnistraining bei Menschen mit früher Psychose gemessen
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Brain & Behavior Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB15_2463

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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