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Efeitos cerebrais do treinamento de memória na psicose inicial

6 de agosto de 2021 atualizado por: Lisa Buchy, University of Calgary

Introdução: Pessoas com psicose apresentam profundos déficits de memória. Uma nova terapia de remediação cognitiva usando um aplicativo em um computador ou telefone celular para melhorar a memória tem sido eficaz nessa população, mas os efeitos neurobiológicos são desconhecidos.

Objetivos: 1) Usar ressonância magnética funcional (fMRI) para examinar alterações cerebrais durante uma tarefa de memória de trabalho antes e depois de uma intervenção de treinamento de memória de 12 horas em um computador ou telefone celular, 2) Usar imagem por tensor de difusão (DTI) para examinar substância branca conectando o lobo pré-frontal e parietal antes e depois do treinamento.

Métodos: 46 pessoas com psicose serão randomizadas para um treinamento computadorizado de treinamento de memória ou uma condição de controle de jogos sem memória (jogos de linguagem/cartas) e auto-administrarão 4 horas de treinamento durante 4 dias por semana, durante 3 semanas (total de 12 horas). O treinamento de memória será feito com o aplicativo Peak http://www.peak.net. Os dados de imagem serão coletados com um scanner de 3 Tesla antes e depois do treinamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Masculino ou feminino e entre 18 e 40 anos
  2. Capaz de entender e assinar um documento de consentimento informado em inglês.
  3. Atende aos critérios diagnósticos para esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno delirante ou psicose sem outra especificação.

Critério de exclusão:

  1. Funcionamento intelectual prejudicado (QI em escala total <70).
  2. História passada ou atual de um distúrbio clinicamente significativo do sistema nervoso central que pode contribuir para sintomas psicóticos ou confundir sua avaliação.
  3. Transtorno grave atual por uso de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de memória
A intervenção é a autoadministração de 4 horas de treinamento de memória durante 4 dias por semana, durante 3 semanas (12 horas no total). O treinamento de memória será feito com o aplicativo Peak para treinamento de memória http://www.peak.net.
Comparador Ativo: Grupo de treinamento sem memória
A intervenção é a autoadministração de 4 horas de treinamento de jogos que não envolvam memória, como linguagem e jogos de cartas, durante 4 dias por semana, durante 3 semanas (12 horas no total).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no sinal dependente de oxigênio no sangue por ressonância magnética funcional durante o desempenho da tarefa de memória de trabalho antes e depois de uma intervenção de treinamento de memória de 12 horas em pessoas com psicose precoce
Prazo: 5 semanas
5 semanas
Mudança na imagem do tensor de difusão mediu a mudança na anisotropia fracional durante o desempenho da tarefa de memória de trabalho antes e depois de uma intervenção de treinamento de memória de 12 horas em pessoas com psicose precoce
Prazo: 5 semanas
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB15_2463

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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