- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02584114
Efeitos cerebrais do treinamento de memória na psicose inicial
Introdução: Pessoas com psicose apresentam profundos déficits de memória. Uma nova terapia de remediação cognitiva usando um aplicativo em um computador ou telefone celular para melhorar a memória tem sido eficaz nessa população, mas os efeitos neurobiológicos são desconhecidos.
Objetivos: 1) Usar ressonância magnética funcional (fMRI) para examinar alterações cerebrais durante uma tarefa de memória de trabalho antes e depois de uma intervenção de treinamento de memória de 12 horas em um computador ou telefone celular, 2) Usar imagem por tensor de difusão (DTI) para examinar substância branca conectando o lobo pré-frontal e parietal antes e depois do treinamento.
Métodos: 46 pessoas com psicose serão randomizadas para um treinamento computadorizado de treinamento de memória ou uma condição de controle de jogos sem memória (jogos de linguagem/cartas) e auto-administrarão 4 horas de treinamento durante 4 dias por semana, durante 3 semanas (total de 12 horas). O treinamento de memória será feito com o aplicativo Peak http://www.peak.net. Os dados de imagem serão coletados com um scanner de 3 Tesla antes e depois do treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino e entre 18 e 40 anos
- Capaz de entender e assinar um documento de consentimento informado em inglês.
- Atende aos critérios diagnósticos para esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno delirante ou psicose sem outra especificação.
Critério de exclusão:
- Funcionamento intelectual prejudicado (QI em escala total <70).
- História passada ou atual de um distúrbio clinicamente significativo do sistema nervoso central que pode contribuir para sintomas psicóticos ou confundir sua avaliação.
- Transtorno grave atual por uso de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de memória
A intervenção é a autoadministração de 4 horas de treinamento de memória durante 4 dias por semana, durante 3 semanas (12 horas no total).
O treinamento de memória será feito com o aplicativo Peak para treinamento de memória http://www.peak.net.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento sem memória
A intervenção é a autoadministração de 4 horas de treinamento de jogos que não envolvam memória, como linguagem e jogos de cartas, durante 4 dias por semana, durante 3 semanas (12 horas no total).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no sinal dependente de oxigênio no sangue por ressonância magnética funcional durante o desempenho da tarefa de memória de trabalho antes e depois de uma intervenção de treinamento de memória de 12 horas em pessoas com psicose precoce
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Mudança na imagem do tensor de difusão mediu a mudança na anisotropia fracional durante o desempenho da tarefa de memória de trabalho antes e depois de uma intervenção de treinamento de memória de 12 horas em pessoas com psicose precoce
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB15_2463
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