Hjärneffekter av minnesträning vid tidig psykos
Bakgrund: Människor med psykos uppvisar djupa minnesbrister. En ny kognitiv remedieringsterapi med hjälp av en app på en dator eller mobiltelefon för att förbättra minnet har varit effektiv i denna population, men de neurobiologiska effekterna är okända.
Mål: 1) Att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att undersöka hjärnförändringar under en arbetsminnesuppgift före och efter en 12 timmars minnesträningsintervention på dator eller mobiltelefon, 2) Att använda diffusionstensoravbildning (DTI) för att undersöka vit substans som förbinder prefrontal- och parietalloben före och efter träning.
Metoder: 46 personer med psykos kommer att randomiseras till en datoriserad träning av antingen minnesträning eller ett kontrolltillstånd av icke-minnesspel (språk/kortspel) och kommer att själv administrera 4 timmars träning under 4 dagar per vecka, under 3 veckor (12 timmar totalt). Minneträning kommer att göras med Peak-appen http://www.peak.net. Bilddata kommer att samlas in med en 3 Tesla-skanner före och efter träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna och mellan 18 och 40 år
- Kunna förstå och underteckna ett informerat samtycke på engelska.
- Uppfyll diagnostiska kriterier för schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, vanföreställningsstörning eller psykos som inte specificeras på annat sätt.
Exklusions kriterier:
- Nedsatt intellektuell funktion (fullskalig IQ<70).
- Tidigare eller aktuell historia av en kliniskt signifikant störning i centrala nervsystemet som kan bidra till psykotiska symtom eller förvirra deras bedömning.
- Aktuell allvarlig missbruksstörning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Minneträningsgrupp
Interventionen är självadministration av 4 timmars minnesträning under 4 dagar per vecka, under 3 veckor (totalt 12 timmar).
Minneträning kommer att göras med Peak-appen för minnesträning http://www.peak.net.
|
|
|
Aktiv komparator: Icke-minnes träningsgrupp
Interventionen är självadministration av 4 timmars träning av spel som inte involverar minne som språk- och kortspel under 4 dagar i veckan, under 3 veckor (totalt 12 timmar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i funktionell magnetisk resonanstomografi blodsyreberoende signal under arbetsminnesuppgiftsutförande före och efter en 12 timmars minnesträningsintervention hos personer med tidig psykos
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
Förändring i diffusionstensoravbildning uppmätt förändring i fraktionerad anisotropi under arbetsminnesuppgiftsutförande före och efter en 12 timmars minnesträningsintervention hos personer med tidig psykos
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB15_2463
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .