- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02584114
Mozkové účinky tréninku paměti u časné psychózy
Pozadí: Lidé s psychózou vykazují hluboké deficity paměti. Nová kognitivní remediační terapie využívající aplikaci v počítači nebo mobilním telefonu ke zlepšení paměti byla u této populace účinná, ale neurobiologické účinky nejsou známy.
Cíle: 1) Pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) vyšetřit změny mozku během úkolu pracovní paměti před a po 12hodinovém trénování paměti na počítači nebo mobilním telefonu, 2) Využít k vyšetření difuzní tenzorové zobrazení (DTI). bílá hmota spojující prefrontální a parietální lalok před a po tréninku.
Metody: 46 lidí s psychózou bude randomizováno do počítačového tréninku buď trénování paměti, nebo kontrolního stavu nepaměťových her (jazykové/karetní hry) a budou si sami absolvovat 4 hodiny tréninku během 4 dnů v týdnu po dobu 3 týdnů (celkem 12 hodin). Trénink paměti bude prováděn pomocí aplikace Peak http://www.peak.net. Zobrazovací data budou shromažďována pomocí skeneru 3 Tesla před a po školení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 až 40 let
- Schopnost porozumět a podepsat dokument informovaného souhlasu v angličtině.
- Splňují diagnostická kritéria pro schizofrenii, schizoafektivní poruchu, schizofreniformní poruchu, poruchu s bludy nebo jinak nespecifikovanou psychózu.
Kritéria vyloučení:
- Porucha intelektuálního fungování (IQ < 70 v plném rozsahu).
- Minulá nebo současná anamnéza klinicky významné poruchy centrálního nervového systému, která může přispívat k psychotickým symptomům nebo zmást jejich hodnocení.
- Současná těžká porucha užívání návykových látek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina trénování paměti
Intervencí je samostatné podávání 4 hodin tréninku paměti během 4 dnů v týdnu po dobu 3 týdnů (celkem 12 hodin).
Trénink paměti bude prováděn pomocí aplikace Peak pro trénování paměti http://www.peak.net.
|
|
|
Aktivní komparátor: Tréninková skupina bez paměti
Intervencí je vlastní administrace 4 hodin tréninku her, které nezahrnují paměť, jako jsou jazykové a karetní hry, po dobu 4 dnů v týdnu, po dobu 3 týdnů (celkem 12 hodin).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna funkčního signálu magnetické rezonance v krvi závislého na kyslíku během plnění úkolu pracovní paměti před a po 12hodinovém tréninku paměti u lidí s ranou psychózou
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Změna v difúzním tenzorovém zobrazování měřená změna frakční anizotropie během plnění úkolu pracovní paměti před a po 12hodinové intervenci trénování paměti u lidí s ranou psychózou
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB15_2463
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Špičková aplikace pro trénink paměti
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of Campania Luigi VanvitelliZatím nenabíráme
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)DokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoKoronární onemocnění | Srdeční zástava | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy