Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové účinky tréninku paměti u časné psychózy

6. srpna 2021 aktualizováno: Lisa Buchy, University of Calgary

Pozadí: Lidé s psychózou vykazují hluboké deficity paměti. Nová kognitivní remediační terapie využívající aplikaci v počítači nebo mobilním telefonu ke zlepšení paměti byla u této populace účinná, ale neurobiologické účinky nejsou známy.

Cíle: 1) Pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) vyšetřit změny mozku během úkolu pracovní paměti před a po 12hodinovém trénování paměti na počítači nebo mobilním telefonu, 2) Využít k vyšetření difuzní tenzorové zobrazení (DTI). bílá hmota spojující prefrontální a parietální lalok před a po tréninku.

Metody: 46 lidí s psychózou bude randomizováno do počítačového tréninku buď trénování paměti, nebo kontrolního stavu nepaměťových her (jazykové/karetní hry) a budou si sami absolvovat 4 hodiny tréninku během 4 dnů v týdnu po dobu 3 týdnů (celkem 12 hodin). Trénink paměti bude prováděn pomocí aplikace Peak http://www.peak.net. Zobrazovací data budou shromažďována pomocí skeneru 3 Tesla před a po školení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 18 až 40 let
  2. Schopnost porozumět a podepsat dokument informovaného souhlasu v angličtině.
  3. Splňují diagnostická kritéria pro schizofrenii, schizoafektivní poruchu, schizofreniformní poruchu, poruchu s bludy nebo jinak nespecifikovanou psychózu.

Kritéria vyloučení:

  1. Porucha intelektuálního fungování (IQ < 70 v plném rozsahu).
  2. Minulá nebo současná anamnéza klinicky významné poruchy centrálního nervového systému, která může přispívat k psychotickým symptomům nebo zmást jejich hodnocení.
  3. Současná těžká porucha užívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina trénování paměti
Intervencí je samostatné podávání 4 hodin tréninku paměti během 4 dnů v týdnu po dobu 3 týdnů (celkem 12 hodin). Trénink paměti bude prováděn pomocí aplikace Peak pro trénování paměti http://www.peak.net.
Aktivní komparátor: Tréninková skupina bez paměti
Intervencí je vlastní administrace 4 hodin tréninku her, které nezahrnují paměť, jako jsou jazykové a karetní hry, po dobu 4 dnů v týdnu, po dobu 3 týdnů (celkem 12 hodin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna funkčního signálu magnetické rezonance v krvi závislého na kyslíku během plnění úkolu pracovní paměti před a po 12hodinovém tréninku paměti u lidí s ranou psychózou
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů
Změna v difúzním tenzorovém zobrazování měřená změna frakční anizotropie během plnění úkolu pracovní paměti před a po 12hodinové intervenci trénování paměti u lidí s ranou psychózou
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REB15_2463

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Špičková aplikace pro trénink paměti

Předplatit