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Efectos cerebrales del entrenamiento de la memoria en la psicosis temprana

6 de agosto de 2021 actualizado por: Lisa Buchy, University of Calgary

Antecedentes: Las personas con psicosis muestran profundos déficits en la memoria. Una nueva terapia de remediación cognitiva que usa una aplicación en una computadora o teléfono móvil para mejorar la memoria ha sido efectiva en esta población, pero se desconocen los efectos neurobiológicos.

Objetivos: 1) Usar imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para examinar los cambios cerebrales durante una tarea de memoria de trabajo antes y después de una intervención de entrenamiento de memoria de 12 horas en una computadora o teléfono móvil, 2) Usar imágenes de tensor de difusión (DTI) para examinar sustancia blanca que conecta el lóbulo prefrontal y parietal antes y después del entrenamiento.

Métodos: 46 personas con psicosis serán asignadas aleatoriamente a un entrenamiento computarizado de entrenamiento de la memoria o una condición de control de juegos sin memoria (lenguaje/juegos de cartas) y se autoadministrarán 4 horas de entrenamiento durante 4 días a la semana, durante 3 semanas. (12 horas en total). El entrenamiento de la memoria se realizará con la aplicación Peak http://www.peak.net. Los datos de imágenes se recopilarán con un escáner de 3 Tesla antes y después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer y entre 18 y 40 años
  2. Capaz de comprender y firmar un documento de consentimiento informado en inglés.
  3. Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno delirante o psicosis no especificada.

Criterio de exclusión:

  1. Deterioro del funcionamiento intelectual (CI total <70).
  2. Antecedentes pasados ​​o actuales de un trastorno del sistema nervioso central clínicamente significativo que puede contribuir a los síntomas psicóticos o confundir su evaluación.
  3. Trastorno grave actual por consumo de sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de la memoria
La intervención es la autoadministración de 4 horas de entrenamiento de la memoria durante 4 días a la semana, durante 3 semanas (12 horas en total). El entrenamiento de la memoria se realizará con la aplicación Peak para el entrenamiento de la memoria http://www.peak.net.
Comparador activo: Grupo de entrenamiento sin memoria
La intervención es la autoadministración de 4 horas de entrenamiento de juegos que no involucren la memoria como el lenguaje y los juegos de cartas durante 4 días a la semana, durante 3 semanas (12 horas en total).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la señal dependiente del oxígeno en sangre de la resonancia magnética funcional durante la ejecución de tareas de memoria de trabajo antes y después de una intervención de entrenamiento de la memoria de 12 horas en personas con psicosis temprana
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas
El cambio en las imágenes de tensor de difusión midió el cambio en la anisotropía fraccional durante la ejecución de tareas de memoria de trabajo antes y después de una intervención de entrenamiento de la memoria de 12 horas en personas con psicosis temprana
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REB15_2463

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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