- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02584114
Efectos cerebrales del entrenamiento de la memoria en la psicosis temprana
Antecedentes: Las personas con psicosis muestran profundos déficits en la memoria. Una nueva terapia de remediación cognitiva que usa una aplicación en una computadora o teléfono móvil para mejorar la memoria ha sido efectiva en esta población, pero se desconocen los efectos neurobiológicos.
Objetivos: 1) Usar imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para examinar los cambios cerebrales durante una tarea de memoria de trabajo antes y después de una intervención de entrenamiento de memoria de 12 horas en una computadora o teléfono móvil, 2) Usar imágenes de tensor de difusión (DTI) para examinar sustancia blanca que conecta el lóbulo prefrontal y parietal antes y después del entrenamiento.
Métodos: 46 personas con psicosis serán asignadas aleatoriamente a un entrenamiento computarizado de entrenamiento de la memoria o una condición de control de juegos sin memoria (lenguaje/juegos de cartas) y se autoadministrarán 4 horas de entrenamiento durante 4 días a la semana, durante 3 semanas. (12 horas en total). El entrenamiento de la memoria se realizará con la aplicación Peak http://www.peak.net. Los datos de imágenes se recopilarán con un escáner de 3 Tesla antes y después del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer y entre 18 y 40 años
- Capaz de comprender y firmar un documento de consentimiento informado en inglés.
- Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno delirante o psicosis no especificada.
Criterio de exclusión:
- Deterioro del funcionamiento intelectual (CI total <70).
- Antecedentes pasados o actuales de un trastorno del sistema nervioso central clínicamente significativo que puede contribuir a los síntomas psicóticos o confundir su evaluación.
- Trastorno grave actual por consumo de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de la memoria
La intervención es la autoadministración de 4 horas de entrenamiento de la memoria durante 4 días a la semana, durante 3 semanas (12 horas en total).
El entrenamiento de la memoria se realizará con la aplicación Peak para el entrenamiento de la memoria http://www.peak.net.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento sin memoria
La intervención es la autoadministración de 4 horas de entrenamiento de juegos que no involucren la memoria como el lenguaje y los juegos de cartas durante 4 días a la semana, durante 3 semanas (12 horas en total).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la señal dependiente del oxígeno en sangre de la resonancia magnética funcional durante la ejecución de tareas de memoria de trabajo antes y después de una intervención de entrenamiento de la memoria de 12 horas en personas con psicosis temprana
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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El cambio en las imágenes de tensor de difusión midió el cambio en la anisotropía fraccional durante la ejecución de tareas de memoria de trabajo antes y después de una intervención de entrenamiento de la memoria de 12 horas en personas con psicosis temprana
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB15_2463
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