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Effetti cerebrali dell'allenamento della memoria nella psicosi precoce

6 agosto 2021 aggiornato da: Lisa Buchy, University of Calgary

Contesto: le persone con psicosi mostrano profondi deficit di memoria. Una nuova terapia di correzione cognitiva che utilizza un'app su un computer o un telefono cellulare per migliorare la memoria è stata efficace in questa popolazione, ma gli effetti neurobiologici sono sconosciuti.

Obiettivi: 1) Utilizzare la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per esaminare i cambiamenti cerebrali durante un'attività di memoria di lavoro prima e dopo un intervento di allenamento della memoria di 12 ore su un computer o un telefono cellulare, 2) Utilizzare l'imaging del tensore di diffusione (DTI) per esaminare sostanza bianca che collega il lobo prefrontale e parietale prima e dopo l'allenamento.

Metodi: 46 persone con psicosi saranno randomizzate a un allenamento computerizzato di allenamento della memoria o una condizione di controllo di giochi non di memoria (giochi linguistici / di carte) e autogestiranno 4 ore di allenamento per 4 giorni a settimana, per 3 settimane (12 ore totali). L'allenamento della memoria verrà effettuato con l'app Peak http://www.peak.net. I dati di imaging verranno raccolti con uno scanner da 3 Tesla prima e dopo l'addestramento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina e di età compresa tra i 18 e i 40 anni
  2. In grado di comprendere e firmare un documento di consenso informato in inglese.
  3. Soddisfare i criteri diagnostici per schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme, disturbo delirante o psicosi non altrimenti specificati.

Criteri di esclusione:

  1. Funzionamento intellettivo compromesso (QI su scala reale <70).
  2. Storia passata o attuale di un disturbo del sistema nervoso centrale clinicamente significativo che può contribuire a sintomi psicotici o confonderne la valutazione.
  3. Attuale grave disturbo da uso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento della memoria
L'intervento prevede l'autosomministrazione di 4 ore di allenamento della memoria per 4 giorni a settimana, per 3 settimane (12 ore in totale). L'allenamento della memoria verrà eseguito con l'app Peak per l'allenamento della memoria http://www.peak.net.
Comportamentale: App di punta per l'allenamento della memoria
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento senza memoria
L'intervento prevede l'autosomministrazione di 4 ore di formazione di giochi che non coinvolgono la memoria come il linguaggio ei giochi di carte nell'arco di 4 giorni alla settimana, per 3 settimane (12 ore totali).
Comportamentale: Gruppo di allenamento senza memoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del segnale dipendente dall'ossigeno nel sangue durante la risonanza magnetica funzionale durante l'esecuzione del compito di memoria di lavoro prima e dopo un intervento di allenamento della memoria di 12 ore in persone con psicosi precoce
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane
Il cambiamento nell'imaging del tensore di diffusione ha misurato il cambiamento nell'anisotropia frazionaria durante l'esecuzione del compito di memoria di lavoro prima e dopo un intervento di allenamento della memoria di 12 ore nelle persone con psicosi precoce
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

Brain & Behavior Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB15_2463

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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