- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02584114
Mózgowe efekty treningu pamięci we wczesnej psychozie
Wstęp: Osoby z psychozą wykazują głębokie deficyty pamięci. Nowa terapia remediacji poznawczej z wykorzystaniem aplikacji na komputerze lub telefonie komórkowym w celu poprawy pamięci była skuteczna w tej populacji, ale efekty neurobiologiczne są nieznane.
Cele: 1) Wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do zbadania zmian w mózgu podczas zadania pamięci roboczej przed i po 12-godzinnym treningu pamięci na komputerze lub telefonie komórkowym, 2) Wykorzystanie obrazowania tensora dyfuzji (DTI) do zbadania istota biała łącząca płat przedczołowy i ciemieniowy przed i po treningu.
Metody: 46 osób z psychozą zostanie losowo przydzielonych do skomputeryzowanego treningu pamięci lub kontrolnych gier niepamięciowych (gry językowe/karciane) i samodzielnie przeprowadzi 4 godziny treningu przez 4 dni w tygodniu przez 3 tygodnie (łącznie 12 godzin). Trening pamięci zostanie przeprowadzony za pomocą aplikacji Peak http://www.peak.net. Dane obrazowe zostaną zebrane za pomocą skanera o mocy 3 tesli przed i po szkoleniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 40 lat
- Potrafi zrozumieć i podpisać dokument świadomej zgody w języku angielskim.
- Spełniają kryteria diagnostyczne schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń schizofrenopodobnych, zaburzeń urojeniowych lub psychoz, które nie zostały określone inaczej.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzone funkcjonowanie intelektualne (IQ pełnej skali <70).
- Przebyta lub aktualna historia klinicznie istotnego zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które może przyczyniać się do objawów psychotycznych lub zakłócać ich ocenę.
- Obecne ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu pamięci
Interwencja polega na samodzielnym podawaniu 4 godzin treningu pamięci przez 4 dni w tygodniu przez 3 tygodnie (łącznie 12 godzin).
Trening pamięci zostanie przeprowadzony za pomocą aplikacji Peak do treningu pamięci http://www.peak.net.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa nietrenująca pamięci
Interwencja polega na samodzielnym 4-godzinnym szkoleniu z gier, które nie wymagają pamięci, takich jak gry językowe i karciane, przez 4 dni w tygodniu, przez 3 tygodnie (łącznie 12 godzin).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana czynnościowego sygnału rezonansu magnetycznego zależnego od tlenu we krwi podczas wykonywania zadania pamięci roboczej przed i po 12-godzinnym treningu pamięci u osób z wczesną psychozą
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Zmiana w obrazowaniu tensora dyfuzji zmierzona zmiana anizotropii ułamkowej podczas wykonywania zadania pamięci roboczej przed i po 12-godzinnej interwencji treningu pamięci u osób z wczesną psychozą
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB15_2463
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczytowa aplikacja do treningu pamięci
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii