Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowe efekty treningu pamięci we wczesnej psychozie

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Lisa Buchy, University of Calgary

Wstęp: Osoby z psychozą wykazują głębokie deficyty pamięci. Nowa terapia remediacji poznawczej z wykorzystaniem aplikacji na komputerze lub telefonie komórkowym w celu poprawy pamięci była skuteczna w tej populacji, ale efekty neurobiologiczne są nieznane.

Cele: 1) Wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do zbadania zmian w mózgu podczas zadania pamięci roboczej przed i po 12-godzinnym treningu pamięci na komputerze lub telefonie komórkowym, 2) Wykorzystanie obrazowania tensora dyfuzji (DTI) do zbadania istota biała łącząca płat przedczołowy i ciemieniowy przed i po treningu.

Metody: 46 osób z psychozą zostanie losowo przydzielonych do skomputeryzowanego treningu pamięci lub kontrolnych gier niepamięciowych (gry językowe/karciane) i samodzielnie przeprowadzi 4 godziny treningu przez 4 dni w tygodniu przez 3 tygodnie (łącznie 12 godzin). Trening pamięci zostanie przeprowadzony za pomocą aplikacji Peak http://www.peak.net. Dane obrazowe zostaną zebrane za pomocą skanera o mocy 3 tesli przed i po szkoleniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 40 lat
  2. Potrafi zrozumieć i podpisać dokument świadomej zgody w języku angielskim.
  3. Spełniają kryteria diagnostyczne schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń schizofrenopodobnych, zaburzeń urojeniowych lub psychoz, które nie zostały określone inaczej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Upośledzone funkcjonowanie intelektualne (IQ pełnej skali <70).
  2. Przebyta lub aktualna historia klinicznie istotnego zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które może przyczyniać się do objawów psychotycznych lub zakłócać ich ocenę.
  3. Obecne ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu pamięci
Interwencja polega na samodzielnym podawaniu 4 godzin treningu pamięci przez 4 dni w tygodniu przez 3 tygodnie (łącznie 12 godzin). Trening pamięci zostanie przeprowadzony za pomocą aplikacji Peak do treningu pamięci http://www.peak.net.
Aktywny komparator: Grupa nietrenująca pamięci
Interwencja polega na samodzielnym 4-godzinnym szkoleniu z gier, które nie wymagają pamięci, takich jak gry językowe i karciane, przez 4 dni w tygodniu, przez 3 tygodnie (łącznie 12 godzin).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana czynnościowego sygnału rezonansu magnetycznego zależnego od tlenu we krwi podczas wykonywania zadania pamięci roboczej przed i po 12-godzinnym treningu pamięci u osób z wczesną psychozą
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni
Zmiana w obrazowaniu tensora dyfuzji zmierzona zmiana anizotropii ułamkowej podczas wykonywania zadania pamięci roboczej przed i po 12-godzinnej interwencji treningu pamięci u osób z wczesną psychozą
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB15_2463

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczytowa aplikacja do treningu pamięci

Subskrybuj