- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02584114
A memóriatréning agyi hatásai a korai pszichózisban
Háttér: A pszichózisban szenvedők mélyreható memóriazavarokat mutatnak. Ebben a populációban hatékonynak bizonyult az új kognitív gyógyítási terápia, amely számítógépen vagy mobiltelefonon egy alkalmazást alkalmaz a memória javítására, de a neurobiológiai hatások nem ismertek.
Célok: 1) Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) az agyi elváltozások vizsgálata munkamemória-feladat során 12 órás memóriatréning beavatkozás előtt és után számítógépen vagy mobiltelefonon, 2) diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) vizsgálata. A prefrontális és parietális lebenyet összekötő fehérállomány edzés előtt és után.
Módszerek: 46 pszichózisban szenvedő személyt véletlenszerűen besorolnak egy számítógépes képzésre, amely akár memóriaedzést, akár nem memóriajátékok kontrollállapotát (nyelvi/kártyajátékok) végzi, és heti 4 napon keresztül, 3 héten keresztül 4 óra edzést végez. (összesen 12 óra). A memóriaedzés a Peak alkalmazással történik: http://www.peak.net. A képalkotó adatokat egy 3 Tesla szkennerrel gyűjtik az edzés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő és 18 és 40 év közötti
- Képes megérteni és aláírni a tájékozott beleegyező dokumentumot angol nyelven.
- Meg kell felelnie a skizofrénia, a skizoaffektív rendellenesség, a skizofréniális rendellenesség, a téveszmés rendellenesség vagy a pszichózis másként nem meghatározott diagnosztikai kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- Károsodott intellektuális működés (teljes skálájú IQ<70).
- Klinikailag jelentős központi idegrendszeri rendellenesség múltbeli vagy jelenlegi kórtörténete, amely hozzájárulhat pszichotikus tünetekhez, vagy megzavarhatja azok értékelését.
- Jelenlegi súlyos szerhasználati zavar.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Memóriaképző csoport
A beavatkozás heti 4 napon keresztül, 3 héten keresztül (összesen 12 óra) 4 óra memóriaedzés önadagolása.
A memóriaedzés a Peak alkalmazással történik a memóriaedzésre: http://www.peak.net.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Nem memória képzési csoport
A beavatkozás 4 órás, memóriát nem igénylő játékok, például nyelvi és kártyajátékok önadagolása heti 4 napon keresztül, 3 héten keresztül (összesen 12 óra).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás vér oxigénfüggő jelének változása a munkamemória-feladat végrehajtása során 12 órás memóriatréning beavatkozás előtt és után korai pszichózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
|
A diffúziós tenzoros képalkotás változása a frakcionált anizotrópia változását mérte a munkamemória-feladat végrehajtása során egy 12 órás memóriatréning beavatkozás előtt és után korai pszichózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB15_2463
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .