Hjerneeffekter av hukommelsestrening i tidlig psykose
Bakgrunn: Mennesker med psykose viser store hukommelsessvikt. En ny kognitiv remedieringsterapi ved hjelp av en app på en datamaskin eller mobiltelefon for å forbedre hukommelsen har vært effektiv i denne populasjonen, men de nevrobiologiske effektene er ukjente.
Mål: 1) Å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å undersøke hjerneforandringer under en arbeidsminneoppgave før og etter en 12 timers minnetreningsintervensjon på en datamaskin eller mobiltelefon, 2) å bruke diffusjonstensoravbildning (DTI) for å undersøke hvit substans som forbinder prefrontal og parietallapp før og etter trening.
Metoder: 46 personer med psykose vil bli randomisert til en datastyrt trening av enten hukommelsestrening eller en kontrolltilstand av ikke-minnespill (språk/kortspill) og vil selv administrere 4 timer trening over 4 dager per uke, i 3 uker (totalt 12 timer). Minnetrening vil bli utført med Peak-appen http://www.peak.net. Bildedata vil bli samlet inn med en 3 Tesla-skanner før og etter trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne og mellom 18 og 40 år
- Kunne forstå og signere et informert samtykkedokument på engelsk.
- Oppfyll diagnostiske kriterier for schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse eller psykose som ikke er spesifisert på annen måte.
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt intellektuell funksjon (fullskala IQ<70).
- Tidligere eller nåværende historie med en klinisk signifikant lidelse i sentralnervesystemet som kan bidra til psykotiske symptomer eller forvirre vurderingen deres.
- Nåværende alvorlig rusmisbruksforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Minnetreningsgruppe
Intervensjonen er selvadministrasjon av 4 timers hukommelsestrening over 4 dager per uke, i 3 uker (totalt 12 timer).
Minnetrening vil bli utført med Peak-appen for minnetrening http://www.peak.net.
|
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe uten hukommelse
Intervensjonen er egenadministrasjon av 4 timers trening av spill som ikke involverer hukommelse som språk- og kortspill over 4 dager per uke, i 3 uker (totalt 12 timer).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i funksjonelt magnetisk resonansavbildning blod oksygenavhengig signal under utførelse av arbeidsminneoppgave før og etter en 12 timers minnetreningsintervensjon hos personer med tidlig psykose
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
|
Endring i diffusjonstensoravbildning målt endring i fraksjonell anisotropi under utførelse av arbeidsminneoppgave før og etter en 12 timers minnetreningsintervensjon hos personer med tidlig psykose
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB15_2463
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .