Effets cérébraux de l'entraînement de la mémoire dans la psychose précoce
Contexte : Les personnes atteintes de psychose présentent de profonds déficits de mémoire. Une nouvelle thérapie de remédiation cognitive utilisant une application sur un ordinateur ou un téléphone mobile pour améliorer la mémoire a été efficace dans cette population, mais les effets neurobiologiques sont inconnus.
Objectifs : 1) Utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour examiner les changements cérébraux au cours d'une tâche de mémoire de travail avant et après une intervention d'entraînement de la mémoire de 12 heures sur un ordinateur ou un téléphone portable, 2) Utiliser l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour examiner substance blanche reliant le lobe préfrontal et pariétal avant et après l'entraînement.
Méthodes : 46 personnes atteintes de psychose seront randomisées pour un entraînement informatisé d'entraînement de la mémoire ou d'une condition de contrôle de jeux non mémoriels (jeux de langage/cartes) et s'auto-administreront 4 heures d'entraînement sur 4 jours par semaine, pendant 3 semaines (12 heures au total). L'entraînement de la mémoire se fera avec l'application Peak http://www.peak.net. Les données d'imagerie seront recueillies avec un scanner 3 Tesla avant et après la formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme et entre 18 et 40 ans
- Capable de comprendre et de signer un document de consentement éclairé en anglais.
- Répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie, du trouble schizo-affectif, du trouble schizophréniforme, du trouble délirant ou de la psychose non spécifiée.
Critère d'exclusion:
- Fonctionnement intellectuel altéré (QI à pleine échelle<70).
- Antécédents passés ou actuels d'un trouble du système nerveux central cliniquement significatif pouvant contribuer aux symptômes psychotiques ou confondre leur évaluation.
- Trouble actuel grave lié à l'utilisation de substances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'entraînement à la mémoire
L'intervention consiste en l'auto-administration de 4 heures d'entraînement de la mémoire sur 4 jours par semaine, pendant 3 semaines (12 heures au total).
L'entraînement de la mémoire se fera avec l'application Peak pour l'entraînement de la mémoire http://www.peak.net.
|
|
|
Comparateur actif: Groupe d'entraînement sans mémoire
L'intervention consiste en l'auto-administration de 4 heures d'entraînement à des jeux qui n'impliquent pas de mémoire tels que le langage et les jeux de cartes sur 4 jours par semaine, pendant 3 semaines (12 heures au total).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du signal dépendant de l'oxygène du sang d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle lors de l'exécution d'une tâche de mémoire de travail avant et après une intervention d'entraînement de la mémoire de 12 heures chez les personnes atteintes de psychose précoce
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
|
Le changement dans l'imagerie du tenseur de diffusion a mesuré le changement de l'anisotropie fractionnelle pendant l'exécution des tâches de mémoire de travail avant et après une intervention d'entraînement de la mémoire de 12 heures chez les personnes atteintes de psychose précoce
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB15_2463
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .