- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02584114
Hjerneeffekter af hukommelsestræning ved tidlig psykose
Baggrund: Mennesker med psykose viser dybe hukommelsessvigt. En ny kognitiv remedieringsterapi ved hjælp af en app på en computer eller mobiltelefon til at forbedre hukommelsen har været effektiv i denne population, men de neurobiologiske effekter er ukendte.
Mål: 1) At bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at undersøge hjerneændringer under en arbejdshukommelsesopgave før og efter en 12 timers hukommelsestræningsintervention på en computer eller mobiltelefon, 2) At bruge diffusionstensorbilleddannelse (DTI) til at undersøge hvid substans, der forbinder præfrontal- og parietallap før og efter træning.
Metoder: 46 personer med psykose vil blive randomiseret til en computerstyret træning af enten hukommelsestræning eller en kontroltilstand af ikke-hukommelsesspil (sprog/kortspil) og vil selv administrere 4 timers træning over 4 dage om ugen, i 3 uger (i alt 12 timer). Hukommelsestræning vil blive udført med Peak-appen http://www.peak.net. Billeddata vil blive indsamlet med en 3 Tesla-scanner før og efter træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde og mellem 18 og 40 år
- Kunne forstå og underskrive et informeret samtykkedokument på engelsk.
- Opfyld diagnostiske kriterier for skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, vrangforestillingslidelse eller psykose, der ikke er specificeret på anden måde.
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat intellektuel funktion (fuldskala IQ<70).
- Tidligere eller nuværende historie med en klinisk signifikant lidelse i centralnervesystemet, der kan bidrage til psykotiske symptomer eller forvirre deres vurdering.
- Aktuel alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hukommelsestræningsgruppe
Interventionen er selvadministration af 4 timers hukommelsestræning over 4 dage om ugen, i 3 uger (i alt 12 timer).
Hukommelsestræning vil blive udført med Peak-appen til hukommelsestræning http://www.peak.net.
|
|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe uden hukommelse
Interventionen er selvadministration af 4 timers træning af spil, der ikke involverer hukommelse såsom sprog og kortspil over 4 dage om ugen, i 3 uger (12 timer i alt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse blod iltafhængigt signal under udførelse af arbejdshukommelsesopgave før og efter en 12 timers hukommelsestræningsintervention hos mennesker med tidlig psykose
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
Ændring i diffusionstensorbilleddannelse målt ændring i fraktioneret anisotropi under udførelse af arbejdshukommelsesopgave før og efter en 12 timers hukommelsestræningsintervention hos mennesker med tidlig psykose
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB15_2463
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peak app til hukommelsestræning
-
University of TorontoUkendt
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgiForenede Stater
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAfsluttetExecutive funktion | Medfødt hjertesygdom | Neuroudvikling | Træning i arbejdshukommelse | Spædbørns åbenhjertekirurgiForenede Stater
-
London Health Sciences CentreAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityAfsluttetBilateralt høretabForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeCerebral PareseBelgien
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
Dr. Kristin SamuelsonAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndrom