- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02584114
Muistiharjoittelun vaikutukset aivoihin varhaisessa psykoosissa
Tausta: Ihmisillä, joilla on psykoosi, on syvät muistivajeet. Uusi kognitiivinen kuntoutusterapia, jossa käytetään tietokoneella tai matkapuhelimella olevaa sovellusta muistin parantamiseen, on ollut tehokas tässä populaatiossa, mutta neurobiologisia vaikutuksia ei tunneta.
Tavoitteet: 1) käyttää toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) aivomuutosten tutkimiseen työmuistitehtävän aikana ennen ja jälkeen 12 tunnin muistin harjoittelun tietokoneella tai matkapuhelimella, 2) käyttää diffuusiotensorikuvausta (DTI) tutkimaan Valkoinen aine, joka yhdistää etu- ja parietaalilohkon ennen ja jälkeen harjoituksen.
Menetelmät: 46 henkilöä, joilla on psykoosi, satunnaistetaan tietokoneistettuun harjoitteluun joko muistiharjoittelusta tai ei-muistipelien kontrollitilanteesta (kieli-/korttipelit) ja he harjoittelevat itse 4 tuntia 4 päivänä viikossa 3 viikon ajan. (yhteensä 12 tuntia). Muistiharjoittelu suoritetaan Peak-sovelluksella http://www.peak.net. Kuvaustiedot kerätään 3 Teslan skannerilla ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ja 18-40-vuotiaat
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan englanniksi.
- Täytä skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreniformisen häiriön, harhakuvitelmahäiriön tai psykoosin diagnostiset kriteerit, joita ei ole erikseen määritelty.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen toimintahäiriö (täysi mittakaavainen IQ<70).
- Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä keskushermoston häiriö, joka voi vaikuttaa psykoottisiin oireisiin tai hämmentää niiden arviointia.
- Nykyinen vakava päihteidenkäyttöhäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muistiharjoitusryhmä
Interventio on itseohjautuva 4 tunnin muistiharjoittelu 4 päivänä viikossa, 3 viikon ajan (yhteensä 12 tuntia).
Muistiharjoittelu suoritetaan Peak-sovelluksella muistin harjoittelua varten http://www.peak.net.
|
|
|
Active Comparator: Ei-muistivalmennusryhmä
Interventio on 4 tunnin harjoittelu pelejä, joihin ei liity muistia, kuten kieli- ja korttipelit yli 4 päivänä viikossa, 3 viikon ajan (yhteensä 12 tuntia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa magneettiresonanssikuvauksessa veren happiriippuvaisessa signaalissa työmuistitehtävän suorittamisen aikana ennen ja jälkeen 12 tunnin muistinharjoittelutoimenpiteen ihmisillä, joilla on varhainen psykoosi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Muutos diffuusiotensorikuvauksessa mittasi murto-anisotropian muutosta työmuistitehtävän suorituksen aikana ennen ja jälkeen 12 tunnin muistinharjoitustoimenpiteen ihmisillä, joilla oli varhainen psykoosi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB15_2463
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .