Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herseneffecten van geheugentraining bij vroege psychose

6 augustus 2021 bijgewerkt door: Lisa Buchy, University of Calgary

Achtergrond: Mensen met een psychose vertonen ernstige tekorten in het geheugen. Een nieuwe cognitieve remediëringstherapie waarbij een app op een computer of mobiele telefoon wordt gebruikt om het geheugen te verbeteren, is effectief gebleken bij deze populatie, maar de neurobiologische effecten zijn onbekend.

Doelstellingen: 1) Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) gebruiken om hersenveranderingen te onderzoeken tijdens een werkgeheugentaak voor en na een 12 uur durende geheugentrainingsinterventie op een computer of mobiele telefoon, 2) Om diffusie tensor beeldvorming (DTI) te gebruiken om witte stof die de prefrontale en pariëtale kwab verbindt voor en na de training.

Methoden: 46 mensen met psychose worden gerandomiseerd naar een gecomputeriseerde training van geheugentraining of een controleconditie van niet-geheugenspellen (taal-/kaartspellen) en zullen gedurende 3 weken 4 uur training geven gedurende 4 dagen per week. (12 uur totaal). Geheugentraining wordt gedaan met de Peak-app http://www.peak.net. Voor en na de training worden beeldgegevens verzameld met een scanner van 3 Tesla.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw en tussen de 18 en 40 jaar
  2. In staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsdocument in het Engels te begrijpen en te ondertekenen.
  3. Voldoen aan diagnostische criteria voor schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, waanstoornis of niet anders gespecificeerde psychose.

Uitsluitingscriteria:

  1. Verminderd intellectueel functioneren (volledig IQ <70).
  2. Eerdere of huidige geschiedenis van een klinisch significante aandoening van het centrale zenuwstelsel die kan bijdragen aan psychotische symptomen of hun beoordeling kan verstoren.
  3. Huidige ernstige stoornis in middelengebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geheugen trainingsgroep
De interventie is zelftoediening van 4 uur geheugentraining gedurende 4 dagen per week, gedurende 3 weken (12 uur in totaal). Geheugentraining wordt gedaan met de Peak-app voor geheugentraining http://www.peak.net.
Gedragsmatig: Peak-app voor geheugentraining
Actieve vergelijker: Niet-geheugen trainingsgroep
De interventie is zelftoediening van 4 uur training van spellen waarbij geen geheugen betrokken is, zoals taal- en kaartspellen, gedurende 4 dagen per week, gedurende 3 weken (12 uur in totaal).
Gedragsmatig: Niet-geheugen trainingsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in functionele Magnetic Resonance Imaging bloedzuurstofafhankelijk signaal tijdens werkgeheugentaakuitvoering voor en na een 12 uur durende geheugentraininginterventie bij mensen met vroege psychose
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Verandering in diffusietensorbeeldvorming gemeten verandering in fractionele anisotropie tijdens werkgeheugentaakuitvoering voor en na een 12 uur durende geheugentraininginterventie bij mensen met vroege psychose
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

Brain & Behavior Research Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB15_2463

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren