- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02584114
Мозговые эффекты тренировки памяти при раннем психозе
Предыстория: у людей с психозом наблюдается глубокий дефицит памяти. Новая когнитивная ремедиационная терапия с использованием приложения на компьютере или мобильном телефоне для улучшения памяти оказалась эффективной в этой популяции, но нейробиологические эффекты неизвестны.
Задачи: 1) использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) для изучения изменений мозга во время задания на рабочую память до и после 12-часовой тренировки памяти на компьютере или мобильном телефоне, 2) использовать диффузионно-тензорную томографию (ДТИ) для исследования белое вещество, соединяющее префронтальную и теменную доли до и после тренировки.
Методы: 46 человек с психозом будут случайным образом распределены для компьютеризированного обучения либо тренировке памяти, либо контрольному состоянию игр, не связанных с памятью (языковые/карточные игры), и будут самостоятельно проводить 4 часа обучения в течение 4 дней в неделю в течение 3 недель. (всего 12 часов). Тренировка памяти будет проводиться с помощью приложения Peak http://www.peak.net. Данные визуализации будут собираться с помощью сканера 3 Тесла до и после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 40 лет
- Способность понимать и подписывать документ об информированном согласии на английском языке.
- Соответствуют диагностическим критериям шизофрении, шизоаффективного расстройства, шизофреноформного расстройства, бредового расстройства или психоза, не указанными иначе.
Критерий исключения:
- Нарушение интеллектуального функционирования (полная шкала IQ<70).
- Наличие в анамнезе или в настоящем клинически значимого расстройства центральной нервной системы, которое может способствовать возникновению психотических симптомов или затруднять их оценку.
- Текущее тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки памяти
Вмешательство заключается в самостоятельном проведении 4-часовой тренировки памяти в течение 4 дней в неделю в течение 3 недель (всего 12 часов).
Тренировка памяти будет проводиться с помощью приложения Peak для тренировки памяти http://www.peak.net.
|
|
|
Активный компаратор: Группа тренировок без запоминания
Вмешательство представляет собой самостоятельное проведение 4-часовых тренировок в играх, не связанных с памятью, таких как языковые и карточные игры, в течение 4 дней в неделю в течение 3 недель (всего 12 часов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение функционального сигнала магнитно-резонансной томографии, зависящего от кислорода в крови, во время выполнения задания на рабочую память до и после 12-часового вмешательства по тренировке памяти у людей с ранним психозом
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Изменение диффузионно-тензорной визуализации измеряло изменение фракционной анизотропии во время выполнения задач на рабочую память до и после 12-часового вмешательства по тренировке памяти у людей с ранним психозом.
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB15_2463
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .