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健康な参加者の食後のグルコース、インスリン、およびトリアシルグリセロール反応に対する、脂肪飽和度の異なる低/高 GI 食事の同時摂取の影響

2016年8月1日 更新者:Melvin Leow、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

現在、糖尿病、肥満、心血管疾患などの慢性疾患の病因と管理において、食事が重要な役割を果たしていることが認識されています。 脂肪、特に飽和脂肪の過剰摂取は、心血管疾患の確立された危険因子です。グリセミック インデックス (GI) は、さまざまな種類の炭水化物ベースの食品が血糖値を上昇させる能力を測定したものです。 体重管理のツールとして低GI食品への関心が高まっています。 異なる種類の炭水化物は、食後の血糖値とインスリン分泌を増加させる能力が異なり、異なる脂肪酸の効果も調節する可能性があります. 現在の研究では、健康な参加者の食後のグルコース、インスリン、およびトリアシルグリセロールの反応に対する低および高GI炭水化物の消費と、異なる脂肪飽和度を比較します.

生成されたデータは、公衆衛生政策および慢性疾患の臨床栄養管理に直接適用されます。 この研究の成果は、メタボリック シンドロームに関連する慢性疾患の発生を管理および削減するというシンガポールの長期的な国家目標に大きく貢献します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、飽和脂肪、一価不飽和脂肪、または多価不飽和脂肪を含む低 GI 食事または高 GI 食事の 6 つの食事フェーズによる無作為化クロスオーバー デザインを使用して実施されます。 すべての参加者は、バランスのとれた順序で、6 つのテスト食にランダムに割り当てられます。 21 歳から 40 歳までの 15 人の参加者が、シンガポールの一般市民から募集されます。 検査セッション中、最大 11 の血液サンプルが指先とカニューレで採取されます。 指で刺したりカニューレを挿入したりすると、軽度の不快感が生じたり、部位の周囲にわずかなあざができたりする場合があります。 参加者の不快感を最小限に抑えるために、経験豊富な研究看護師または訓練を受けた研究担当者が指先とカニューレ挿入を行います。 あざができた場合は、1 日以内に消失し、参加者の通常の日常活動に影響を与えるべきではありません。 参加者は、週に最大 2 つのテストに制限されます。 また、採血は無菌の指定エリアで行うため、感染のリスクは非常に低くなります。 まれに、参加者がテスト セッション中またはテスト セッション後に気分が悪くなることがあります。 調査官は、これらの個人が休むためのベッドを備えたいくつかの代謝スイートを持っています。 研究看護師と研究官は、個人の状態を監視し、必要に応じて家まで送ってくれます。

すべての研究食品は、最高の衛生基準に維持された専用の研究用キッチンで衛生的な方法で準備されます。 研究スタッフは、食品衛生手順の基本的なトレーニングを受けています。 したがって、感染性急性胃腸炎のリスクは最小限に抑えられます。

多くの食事介入は、食事中の脂肪の質がグルコース、インスリン、および高脂血症の反応に及ぼす影響を調査することを目的としています。 これまで、血糖負荷と脂肪の質を結びつける研究はほとんどありません. 研究者の研究結果は、一般の人々が食事中の脂肪の質と炭水化物の質を選択するのに役立ちます. 参加者には、各テスト セッションの最後に軽食が提供されます。

さらに、参加者には、血糖、血中インスリン、血中脂質プロファイル、血圧、および体組成の結果が提供され、研究の終わりにこれらの簡単な解釈が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 21~40歳の健康な中国人男性
  • 心臓病、がん、糖尿病などの重大な慢性疾患を患っていない
  • 糖尿病の家族歴がない
  • テスト製品(小麦および乳ベースの製品)に対する不耐症またはアレルギーがないこと
  • インスリンまたはグルコースまたはトリグリセリドのレベルと体脂肪分布に影響を与えることが知られている薬を服用していない
  • -過去3か月以内に入院を必要とする重大な医学的または外科的イベントがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低グリセミック インデックス ライス バター
48 g のバターで調理した 50 g の入手可能な低グリセミック インデックス ライス (40 g の飽和脂肪酸に等しい)
実験的:低グリセミック インデックス ライス オリーブ オイル
44 g のオリーブオイルで調理した 50 g の入手可能な低グリセミック インデックス ライス (40 g の一価不飽和脂肪酸に等しい)
実験的:グレープシードオイル入り低GI米
40 g のグレープシード オイルで調理した 50 g の入手可能な低グリセミック インデックス ライス (40 g の多価不飽和脂肪酸に等しい)
実験的:高グリセミック インデックス ライス バター
48 g のバターで炊いた 50 g の高グリセミック インデックス ライス (40 g の飽和脂肪酸に等しい)
実験的:高グリセミック インデックス ライス オリーブ オイル添え
44 g のオリーブオイルで調理した 50 g の高グリセミック インデックス ライス (一価不飽和脂肪酸 40 g に等しい)
実験的:グレープシードオイル入り高GI米
40 g のグレープシード オイルで調理した 50 g の入手可能な高グリセミック インデックス ライス (40 g の多価不飽和脂肪酸に等しい)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな治療のグルコース応答
時間枠:食後4時間
血糖値は、指刺しと静脈血採取によって同時に測定されます。
食後4時間
さまざまな治療のインスリン反応
時間枠:食後4時間
インスリン濃度は、COBAS Roche アナライザー e311 で測定されます
食後4時間
さまざまな治療におけるトリグリセリドの反応
時間枠:食後4時間
トリグリセリドは COBAS Roche アナライザー e411 で測定されます
食後4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる治療のアクティブなグルカゴン様ペプチド 1 応答
時間枠:食後4時間
アクティブなグルカゴン様ペプチド 1 は、マルチプレックス キットで測定されます
食後4時間
異なる治療の胃抑制ポリペプチド応答
時間枠:食後4時間
胃抑制ポリペプチドはマルチプレックスキットで測定されます
食後4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月1日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014/00719

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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