Matalan/korkean GI:n aterian, jossa on erilainen rasvakylläisyys, vaikutukset aterian jälkeisiin glukoosi-, insuliini- ja triasyyliglyserolivasteisiin terveillä osallistujilla
Nyt tiedetään, että ruokavaliolla on ratkaiseva rooli kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonitautien, etiologiassa ja hoidossa. Runsas rasvan, erityisesti tyydyttyneiden rasvojen, kulutus on vakiintunut riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille. Glykeeminen indeksi (GI) mittaa erilaisten hiilihydraattipohjaisten ruokien kykyä nostaa verensokeria. Kiinnostus matalan GI:n ruokaa kohtaan painonhallintavälineenä on lisääntynyt. Erityyppiset hiilihydraatit eroavat kyvystään lisätä aterian jälkeistä verensokeria ja insuliinin eritystä, ja ne voivat myös moduloida eri rasvahappojen vaikutusta. Nykyisessä tutkimuksessa verrataan alhaisen ja korkean GI-hiilihydraattien kulutusta erilaisiin rasvakyllästymiin aterian jälkeisiin glukoosi-, insuliini- ja triasyyliglyserolivasteisiin terveillä osallistujilla.
Luodulla tiedolla on suoria sovelluksia kansanterveyspolitiikassa ja kroonisten sairauksien kliinisen ravitsemuksen hallinnassa. Tutkimuksen tulokset edistävät merkittävästi Singaporen pitkän aikavälin kansallisia tavoitteita hoitaa ja vähentää metaboliseen oireyhtymään liittyvien kroonisten sairauksien ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä satunnaistettua, risteävää suunnittelua, jossa on kuusi ruokavalion vaihetta: matala GI-ateria tai korkea GI-ateria, jossa on tyydyttynyttä rasvaa, kertatyydyttymätöntä rasvaa tai monityydyttymätöntä rasvaa. Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kuudelle koe-aterialle tilauksen ollessa tasapainossa. Viisitoista 21–40-vuotiasta osallistujaa rekrytoidaan Singaporen suuresta yleisöstä. Testin aikana otetaan enintään yksitoista verinäytettä sormenpistoilla ja kanyloinnilla. Sormenpistot ja kanylointi voivat aiheuttaa lievää epämukavuutta, ja paikan ympärillä voi olla pieniä mustelmia. Kokenut tutkimussairaanhoitaja tai koulutettu tutkimushenkilö tekee sormenpistot ja kanyloinnin osallistujien epämukavuuden minimoimiseksi. Jos mustelmia ilmaantuu, sen pitäisi hävitä yhdessä päivässä, eikä sen pitäisi vaikuttaa osallistujien säännölliseen päivittäiseen toimintaan. Osallistujia rajoitetaan enintään kahteen kokeeseen viikossa. Lisäksi verenotto suoritetaan steriilillä määrätyllä alueella ja siten tartuntariski on erittäin pieni. Harvinaisissa tapauksissa osallistujat voivat tuntea olonsa huonoksi testauksen aikana tai sen jälkeen. Tutkijoilla on useita metabolisia sviittejä, joissa on sängyt näiden henkilöiden lepäämiseen. Tutkimussairaanhoitaja ja tutkimushenkilöstö seuraavat yksilöiden tilaa ja heille järjestetään tarvittaessa kotiinkuljetus.
Kaikki tutkimusruoat valmistetaan hygieenisesti tarkoitukseen rakennetussa tutkimuskeittiössä, joka ylläpidetään korkeimpien hygieniastandardien mukaisesti. Tutkimushenkilöstö on saanut peruskoulutuksen elintarvikehygieniasta. Näin ollen tarttuvan akuutin gastroenteriitin riski on minimaalinen.
Useilla ravitsemustoimenpiteillä on pyritty tutkimaan ravinnon rasvan laadun vaikutusta glukoosi-, insuliini- ja lipidemiavasteeseen. Tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimuksia, jotka yhdistävät glykeemisen kuormituksen ja rasvan laadun. Tutkijoiden tutkimuksen tulokset auttavat yleisöä valitsemaan rasvan ja hiilihydraattien laadun ruokavaliossa. Osallistujille tarjotaan välipaloja jokaisen testausistunnon lopussa.
Lisäksi osallistujille toimitetaan heidän verensokerin, veren insuliinin, veren lipidiprofiilin, verenpaineen ja kehon koostumuksen tulokset sekä lyhyt tulkinta näistä tutkimuksen päätteeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet kiinalaiset miespuoliset koehenkilöt, iältään 21–40 vuotta
- Sinulla ei ole vakavia kroonisia sairauksia, kuten sydänsairaus, syöpä tai diabetes mellitus
- Suvussa ei ole diabetesta
- Sinulla ei ole intoleransseja tai allergioita testituotteille (vehnä- ja maitopohjaiset tuotteet)
- Älä käytä insuliinia tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosi- tai triglyseriditasoihin ja kehon rasvan jakautumiseen
- Sinulla ei ole kolmen edeltävän kuukauden aikana sairaalahoitoa vaativaa vakavaa lääketieteellistä tai kirurgista tapahtumaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matalan glykeemisen indeksin riisiä voin kanssa
50 g saatavilla matalan glykeemisen indeksin riisiä keitettynä 48 g voita (vastaa 40 g tyydyttynyttä rasvahappoa)
|
|
|
Kokeellinen: matalan glykeemisen indeksin riisiä oliiviöljyllä
50 g saatavilla matalan glykeemisen indeksin riisiä, joka on keitetty 44 g oliiviöljyllä (vastaa 40 g kertatyydyttymättömiä rasvahappoja)
|
|
|
Kokeellinen: matalan glykeemisen indeksin riisiä rypäleensiemenöljyllä
50 g saatavilla matalan glykeemisen indeksin riisiä, joka on keitetty 40 g rypäleensiemenöljyllä (vastaa 40 g monityydyttymätöntä rasvahappoa)
|
|
|
Kokeellinen: korkean glykeemisen indeksin riisiä voin kanssa
50 g saatavilla korkean glykeemisen indeksin riisiä, joka on keitetty 48 g voita (vastaa 40 g tyydyttynyttä rasvahappoa)
|
|
|
Kokeellinen: korkean glykeemisen indeksin riisiä oliiviöljyllä
50 g korkean glykeemisen indeksin riisiä, joka on kypsennetty 44 g:lla oliiviöljyä (vastaa 40 g kertatyydyttymättömiä rasvahappoja)
|
|
|
Kokeellinen: korkean glykeemisen indeksin riisiä rypäleensiemenöljyllä
50 g saatavilla korkean glykeemisen indeksin riisiä, joka on keitetty 40 g rypäleensiemenöljyllä (vastaa 40 g monityydyttymätöntä rasvahappoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri hoitojen glukoosivaste
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
|
Verensokeri mitataan sormenpistoilla ja laskimoveren keräämisellä samaan aikaan
|
4 tuntia aterian jälkeen
|
|
Eri hoitojen insuliinivaste
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
|
Insuliinipitoisuus mitataan COBAS Roche -analysaattorilla e311
|
4 tuntia aterian jälkeen
|
|
Eri hoitojen triglyseridivaste
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
|
Triglyseridit mitataan COBAS Roche -analysaattorilla e411
|
4 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen glukagonin kaltainen peptidi 1 eri hoitojen vaste
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
|
Aktiivinen glukagonin kaltainen peptidi 1 mitataan Multiplex-pakkauksilla
|
4 tuntia aterian jälkeen
|
|
Eri hoitojen mahalaukkua estävä polypeptidivaste
Aikaikkuna: 4 tuntia aterian jälkeen
|
Mahalaukkua inhiboiva polypeptidi mitataan Multiplex-pakkauksilla
|
4 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/00719
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .