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Effets de la co-ingestion d'un repas à IG bas/élevé avec différentes saturations en graisses sur les réponses postprandiales de glucose, d'insuline et de triacylglycérol chez des participants en bonne santé

1 août 2016 mis à jour par: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Il est maintenant reconnu que l'alimentation joue un rôle essentiel dans l'étiologie et la gestion des maladies chroniques telles que le diabète, l'obésité et les maladies cardiovasculaires. Une consommation élevée de graisses, en particulier de graisses saturées, est un facteur de risque établi pour les maladies cardiovasculaires. L'index glycémique (IG) est une mesure de la capacité de différents types d'aliments à base de glucides à augmenter la glycémie. L'intérêt pour les aliments à faible IG en tant qu'outil de gestion du poids a augmenté. Différents types de glucides diffèrent dans leur capacité à augmenter la glycémie postprandiale et la sécrétion d'insuline, et peuvent également moduler l'effet de différents acides gras. L'étude actuelle comparera la consommation de glucides à IG bas et élevé avec différentes saturations en graisses sur les réponses postprandiales de glucose, d'insuline et de triacylglycérol chez des participants en bonne santé.

Les données générées auront des applications directes dans les politiques de santé publique et la gestion nutritionnelle clinique des maladies chroniques. Les résultats de l'étude contribueront de manière significative aux objectifs nationaux à long terme de Singapour pour gérer et réduire l'incidence des maladies chroniques associées au syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera menée selon un plan croisé randomisé en six phases alimentaires : un repas à faible IG ou un repas à IG élevé avec des graisses saturées, des graisses monoinsaturées ou des graisses polyinsaturées. Tous les participants seront répartis au hasard entre les six repas tests, la commande étant équilibrée. Quinze participants âgés de 21 à 40 ans seront recrutés parmi le grand public à Singapour. Au cours de la session de test, un maximum de onze échantillons de sang seront prélevés par piqûre au doigt et canulation. Les piqûres de doigts et la canulation peuvent causer un léger inconfort et il peut y avoir de légères ecchymoses autour du site. Les piqûres de doigts et la canulation seront effectuées par une infirmière de recherche expérimentée ou un agent de recherche qualifié afin de minimiser l'inconfort des participants. Si des ecchymoses se produisent, elles devraient disparaître en un jour et ne devraient pas affecter l'activité quotidienne régulière des participants. Les participants seront limités à un maximum de deux tests par semaine. De plus, la collecte de sang sera effectuée dans une zone désignée stérile et donc le risque d'infection sera très faible. En de rares occasions, les participants peuvent se sentir mal pendant ou après la séance de test. Les enquêteurs disposent de plusieurs suites métaboliques avec des lits pour que ces personnes puissent se reposer. L'infirmière de recherche et les agents de recherche surveilleront l'état des personnes et les ramèneront à la maison si nécessaire.

Tous les aliments de l'étude seront préparés de manière hygiénique dans une cuisine de recherche spécialement conçue et maintenue selon les normes d'hygiène les plus élevées. Le personnel de recherche a suivi une formation de base aux procédures d'hygiène alimentaire. Par conséquent, le risque de gastro-entérite aiguë infectieuse sera minime.

Un certain nombre d'interventions diététiques ont visé à étudier l'effet de la qualité des graisses alimentaires sur la réponse au glucose, à l'insuline et à la lipidémie. Jusqu'à présent, peu d'études ont établi un lien entre la charge glycémique et la qualité des graisses. Les résultats de l'étude des chercheurs aideront le public à choisir la qualité des graisses et la qualité des glucides dans l'alimentation. Les participants recevront des collations à la fin de chaque session de test.

De plus, les participants recevront leurs résultats de glycémie, d'insuline sanguine, de profil lipidique sanguin, de tension artérielle et de composition corporelle, avec une brève interprétation de ceux-ci à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins chinois en bonne santé âgés de 21 à 40 ans
  • Ne pas avoir de maladie chronique majeure comme une maladie cardiaque, un cancer ou un diabète sucré
  • Ne pas avoir d'antécédents familiaux de diabète
  • Ne pas avoir d'intolérances ou d'allergies aux produits testés (produits à base de blé et de lait)
  • Ne pas prendre d'insuline ou de médicaments connus pour affecter les niveaux de glucose ou de triglycérides et la répartition des graisses corporelles
  • Ne pas avoir eu d'événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les trois mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: riz à index glycémique bas avec du beurre
50 g de riz disponible à faible indice glycémique cuit avec 48 g de beurre (équivalent à 40 g d'acides gras saturés)
Expérimental: riz à index glycémique bas à l'huile d'olive
50 g de riz disponible à faible indice glycémique cuit avec 44 g d'huile d'olive (équivalent à 40 g d'acides gras monoinsaturés)
Expérimental: riz à index glycémique bas à l'huile de pépins de raisin
50 g de riz disponible à faible indice glycémique cuit avec 40 g d'huile de pépins de raisin (équivalent à 40 g d'acides gras polyinsaturés)
Expérimental: riz à indice glycémique élevé avec du beurre
50 g de riz disponible à indice glycémique élevé cuit avec 48 g de beurre (équivalent à 40 g d'acides gras saturés)
Expérimental: riz à index glycémique élevé à l'huile d'olive
50 g de riz disponible à indice glycémique élevé cuit avec 44 g d'huile d'olive (équivalent à 40 g d'acides gras monoinsaturés)
Expérimental: riz à index glycémique élevé à l'huile de pépins de raisin
50 g de riz disponible à indice glycémique élevé cuit avec 40 g d'huile de pépins de raisin (équivalent à 40 g d'acides gras polyinsaturés)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique de différents traitements
Délai: 4 heures postprandiale
La glycémie sera mesurée par piqûre au doigt et prélèvement de sang veineux aux mêmes moments
4 heures postprandiale
Réponse insulinique de différents traitements
Délai: 4 heures postprandiale
La concentration d'insuline sera mesurée par l'analyseur COBAS Roche e311
4 heures postprandiale
Réponse des triglycérides aux différents traitements
Délai: 4 heures postprandiale
Les triglycérides seront mesurés par l'analyseur COBAS Roche e411
4 heures postprandiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse active du peptide 1 de type glucagon à différents traitements
Délai: 4 heures postprandiale
Le peptide actif de type glucagon 1 sera mesuré par des kits Multiplex
4 heures postprandiale
Réponse polypeptidique inhibitrice gastrique de différents traitements
Délai: 4 heures postprandiale
Le polypeptide inhibiteur gastrique sera mesuré par les kits Multiplex
4 heures postprandiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2015

Première publication (Estimation)

23 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/00719

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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