Влияние совместного приема пищи с низким/высоким гликемическим индексом и разной насыщенностью жирами на постпрандиальную реакцию глюкозы, инсулина и триацилглицерина у здоровых участников
В настоящее время признано, что диета играет решающую роль в этиологии и лечении хронических заболеваний, таких как диабет, ожирение и сердечно-сосудистые заболевания. Высокое потребление жиров, особенно насыщенных жиров, является установленным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Гликемический индекс (ГИ) представляет собой измерение способности различных видов продуктов на основе углеводов повышать уровень глюкозы в крови. Интерес к продуктам с низким гликемическим индексом как средству контроля веса растет. Различные типы углеводов различаются по своей способности повышать постпрандиальную глюкозу в крови и секрецию инсулина, а также могут модулировать действие различных жирных кислот. В текущем исследовании будет сравниваться потребление углеводов с низким и высоким ГИ с разным насыщением жиром на постпрандиальную реакцию глюкозы, инсулина и триацилглицерина у здоровых участников.
Полученные данные будут иметь прямое применение в политике общественного здравоохранения и управлении лечебным питанием при хронических заболеваниях. Результаты исследования внесут значительный вклад в достижение долгосрочных национальных целей Сингапура по контролю и снижению частоты хронических заболеваний, связанных с метаболическим синдромом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проводиться с использованием рандомизированного перекрестного дизайна с шестью этапами диеты: прием пищи с низким ГИ или прием пищи с высоким ГИ с насыщенными жирами, мононенасыщенными жирами или полиненасыщенными жирами. Все участники будут случайным образом распределены на шесть тестовых блюд в сбалансированном порядке. Пятнадцать участников в возрасте от 21 до 40 лет будут набраны из числа жителей Сингапура. Во время сеанса тестирования будет взято не более одиннадцати образцов крови путем прокола пальца и канюляции. Уколы пальцами и канюляция могут вызывать незначительный дискомфорт, а вокруг места введения могут быть небольшие синяки. Проколы и канюлирование будут выполняться опытной медсестрой-исследователем или обученным научным сотрудником, чтобы свести к минимуму дискомфорт участников. Если синяки все-таки появляются, они должны исчезнуть в течение одного дня и не должны влиять на обычную повседневную активность участников. Участники будут ограничены максимум двумя тестами в неделю. Кроме того, забор крови будет проводиться в специально отведенном стерильном помещении, поэтому риск заражения будет очень низким. В редких случаях участники могут чувствовать себя плохо во время или после сеанса тестирования. У исследователей есть несколько метаболических палат с кроватями для отдыха этих людей. Медсестра-исследователь и сотрудники-исследователи будут следить за состоянием пациентов, и при необходимости их отвезут домой.
Все исследуемые продукты будут готовиться с соблюдением гигиенических требований на специально построенной исследовательской кухне, которая поддерживается в соответствии с самыми высокими стандартами гигиены. Исследовательский персонал прошел базовую подготовку по процедурам пищевой гигиены. Следовательно, риск инфекционного острого гастроэнтерита будет минимальным.
Ряд диетических вмешательств был направлен на изучение влияния качества пищевых жиров на глюкозу, инсулин и реакцию на липидемию. До настоящего времени было проведено несколько исследований, связывающих гликемическую нагрузку и качество жира. Результаты исследования исследователей помогут общественности выбрать качество жиров и углеводов в рационе. Участникам будут предоставлены закуски в конце каждого сеанса тестирования.
Кроме того, участникам будут предоставлены результаты их уровня глюкозы в крови, инсулина в крови, профиля липидов в крови, артериального давления и состава тела с краткой интерпретацией этих результатов по завершении исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые китайцы мужского пола в возрасте от 21 до 40 лет.
- Не иметь серьезных хронических заболеваний, таких как болезни сердца, рак или сахарный диабет
- Не иметь семейной истории диабета
- Не иметь непереносимости или аллергии на тестируемые продукты (продукты на основе пшеницы и молока)
- Не принимать инсулин или препараты, которые, как известно, влияют на уровень глюкозы или триглицеридов и распределение жира в организме.
- Отсутствие серьезного медицинского или хирургического вмешательства, требующего госпитализации, в течение предшествующих трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рис с низким гликемическим индексом со сливочным маслом
50 г доступного риса с низким гликемическим индексом, приготовленного с 48 г сливочного масла (эквивалентно 40 г насыщенных жирных кислот)
|
|
|
Экспериментальный: рис с низким гликемическим индексом и оливковым маслом
50 г доступного риса с низким гликемическим индексом, приготовленного с 44 г оливкового масла (эквивалентно 40 г мононенасыщенных жирных кислот)
|
|
|
Экспериментальный: рис с низким гликемическим индексом и маслом из виноградных косточек
50 г доступного риса с низким гликемическим индексом, приготовленного с 40 г масла из виноградных косточек (эквивалентно 40 г полиненасыщенных жирных кислот)
|
|
|
Экспериментальный: рис с высоким гликемическим индексом со сливочным маслом
50 г доступного риса с высоким гликемическим индексом, приготовленного с 48 г сливочного масла (эквивалентно 40 г насыщенных жирных кислот)
|
|
|
Экспериментальный: рис с высоким гликемическим индексом и оливковым маслом
50 г доступного риса с высоким гликемическим индексом, приготовленного с 44 г оливкового масла (эквивалентно 40 г мононенасыщенных жирных кислот)
|
|
|
Экспериментальный: рис с высоким гликемическим индексом и маслом из виноградных косточек
50 г доступного риса с высоким гликемическим индексом, приготовленного с 40 г масла из виноградных косточек (эквивалентно 40 г полиненасыщенных жирных кислот)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция глюкозы на различные виды лечения
Временное ограничение: Через 4 часа после еды
|
Уровень глюкозы в крови будет измеряться с помощью прокола пальца и забора венозной крови в одни и те же моменты времени.
|
Через 4 часа после еды
|
|
Инсулиновый ответ на различные виды лечения
Временное ограничение: Через 4 часа после еды
|
Концентрация инсулина будет измеряться анализатором COBAS Roche e311.
|
Через 4 часа после еды
|
|
Реакция триглицеридов на различные виды лечения
Временное ограничение: Через 4 часа после еды
|
Триглицериды будут измеряться анализатором COBAS Roche e411.
|
Через 4 часа после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ активного глюкагоноподобного пептида 1 на различные виды лечения
Временное ограничение: Через 4 часа после еды
|
Активный глюкагоноподобный пептид 1 будет измеряться наборами Multiplex.
|
Через 4 часа после еды
|
|
Ингибирующий полипептидный ответ желудка на различные виды лечения
Временное ограничение: Через 4 часа после еды
|
Гастрический ингибирующий полипептид будет измеряться наборами Multiplex
|
Через 4 часа после еды
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/00719
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .