Účinky společného požití jídla s nízkým/vysokým GI s rozdílným nasycením tuky na postprandiální odezvy glukózy, inzulínu a triacylglycerolu u zdravých účastníků
Nyní se uznává, že strava hraje klíčovou roli v etiologii a léčbě chronických onemocnění, jako je diabetes, obezita a kardiovaskulární onemocnění. Vysoká konzumace tuků, zejména nasycených, je zavedeným rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění. Glykemický index (GI) je měřítkem schopnosti různých typů potravin na bázi sacharidů zvyšovat hladinu glukózy v krvi. Zájem o potraviny s nízkým GI jako nástroj pro regulaci hmotnosti roste. Různé typy sacharidů se liší svou schopností zvyšovat postprandiální hladinu glukózy v krvi a sekreci inzulínu a mohou také modulovat účinek různých mastných kyselin. Současná studie bude porovnávat spotřebu sacharidů s nízkým a vysokým GI s rozdílnou saturací tuků na postprandiální odpovědi glukózy, inzulínu a triacylglycerolu u zdravých účastníků.
Získaná data budou mít přímé aplikace v politice veřejného zdraví a klinickém nutričním managementu chronických onemocnění. Výsledky studie významně přispějí k dlouhodobým národním cílům Singapuru v oblasti zvládání a snižování výskytu chronických onemocnění spojených s metabolickým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude provedena pomocí randomizovaného, zkříženého designu se šesti dietními fázemi: jídlo s nízkým GI nebo jídlo s vysokým GI s nasyceným tukem, mononenasyceným tukem nebo polynenasyceným tukem. Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do šesti testovacích jídel s vyváženým pořadím. Patnáct účastníků ve věku od 21 do 40 let se bude rekrutovat z řad široké veřejnosti v Singapuru. Během testovacího sezení bude odebráno maximálně jedenáct vzorků krve pomocí otisků prstů a kanylací. Píchání do prstů a kanylování mohou způsobit menší nepohodlí a kolem místa mohou být mírné modřiny. Píchání do prstů a kanylaci provede zkušená výzkumná sestra nebo vyškolený výzkumný pracovník, aby se minimalizovalo nepohodlí účastníků. Pokud se modřiny objeví, měly by do jednoho dne zmizet a neměly by mít vliv na pravidelnou denní aktivitu účastníků. Účastníci budou omezeni na maximálně dva testy týdně. Kromě toho bude odběr krve prováděn ve sterilním určeném prostoru a riziko infekce tak bude velmi nízké. Ve vzácných případech se účastníci mohou cítit špatně během nebo po testování. Vyšetřovatelé mají několik metabolických apartmá s lůžky, na kterých mohou tito jedinci odpočívat. Výzkumná sestra a výzkumní pracovníci budou sledovat stav jednotlivců a v případě potřeby jim bude poskytnuta cesta domů.
Všechna studovaná jídla budou připravována hygienickým způsobem v účelové výzkumné kuchyni udržované na nejvyšších hygienických standardech. Výzkumní pracovníci prošli základním školením v postupech hygieny potravin. Riziko infekční akutní gastroenteritidy bude tedy minimální.
Řada dietních intervencí se zaměřovala na zkoumání vlivu kvality tuků ve stravě na glukózovou, inzulínovou a lipidemickou odpověď. Dosud bylo provedeno několik studií, které spojují glykemickou zátěž a kvalitu tuku. Výsledky studie výzkumníků pomohou veřejnosti vybrat kvalitu tuků a kvalitu sacharidů ve stravě. Účastníci dostanou na konci každého testovacího sezení nějaké občerstvení.
Kromě toho budou účastníkům poskytnuty výsledky jejich hladiny glukózy v krvi, krevního inzulínu, profilu krevních lipidů, krevního tlaku a složení těla, se stručnou interpretací těchto výsledků na závěr studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví čínští muži ve věku 21 až 40 let
- Nemějte závažná chronická onemocnění, jako je srdeční onemocnění, rakovina nebo diabetes mellitus
- Nemají rodinnou anamnézu diabetu
- Netrpí nesnášenlivostí nebo alergií na testované produkty (pšenice a mléčné produkty)
- Neužívat inzulín nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují hladiny glukózy nebo triglyceridů a rozložení tělesného tuku
- Během předchozích tří měsíců neprodělávejte závažnou lékařskou nebo chirurgickou událost vyžadující hospitalizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rýže s nízkým glykemickým indexem s máslem
50 g dostupné rýže s nízkým glykemickým indexem uvařené se 48 g másla (stejných 40 g nasycených mastných kyselin)
|
|
|
Experimentální: rýže s nízkým glykemickým indexem a olivovým olejem
50 g dostupné rýže s nízkým glykemickým indexem vařené se 44 g olivového oleje (rovná se 40 g mononenasycené mastné kyseliny)
|
|
|
Experimentální: rýže s nízkým glykemickým indexem s hroznovým olejem
50 g dostupné rýže s nízkým glykemickým indexem vařené se 40 g hroznového oleje (stejných 40 g polynenasycené mastné kyseliny)
|
|
|
Experimentální: rýže s vysokým glykemickým indexem s máslem
50 g dostupné rýže s vysokým glykemickým indexem uvařené se 48 g másla (stejných 40 g nasycených mastných kyselin)
|
|
|
Experimentální: rýže s vysokým glykemickým indexem a olivovým olejem
50 g dostupné rýže s vysokým glykemickým indexem vařené se 44 g olivového oleje (rovná se 40 g mononenasycené mastné kyseliny)
|
|
|
Experimentální: rýže s vysokým glykemickým indexem a olejem z hroznových jader
50 g dostupné rýže s vysokým glykemickým indexem vařené se 40 g hroznového oleje (stejných 40 g polynenasycené mastné kyseliny)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukózová odpověď na různé způsoby léčby
Časové okno: 4 hodiny po jídle
|
Hladina glukózy v krvi bude měřena píchnutím do prstu a odběrem žilní krve ve stejných časových bodech
|
4 hodiny po jídle
|
|
Inzulinová odpověď na různé způsoby léčby
Časové okno: 4 hodiny po jídle
|
Koncentrace inzulínu bude měřena analyzátorem COBAS Roche e311
|
4 hodiny po jídle
|
|
Triglyceridová odpověď na různé způsoby léčby
Časové okno: 4 hodiny po jídle
|
Triglyceridy budou měřeny analyzátorem COBAS Roche e411
|
4 hodiny po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní odpověď glukagonu podobného peptidu 1 na různé druhy léčby
Časové okno: 4 hodiny po jídle
|
Aktivní glukagonu podobný peptid 1 bude měřen pomocí souprav Multiplex
|
4 hodiny po jídle
|
|
Gastrická inhibiční polypeptidová odpověď na různé způsoby léčby
Časové okno: 4 hodiny po jídle
|
Gastrický inhibiční polypeptid bude měřen pomocí souprav Multiplex
|
4 hodiny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014/00719
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .