Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av samtidig inntak av et måltid med lav/høy GI med forskjellig fettmetning på postprandiale glukose-, insulin- og triacylglyserolresponser hos friske deltakere

1. august 2016 oppdatert av: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Det er nå anerkjent at kosthold spiller en avgjørende rolle i etiologien og behandlingen av kroniske sykdommer som diabetes, fedme og hjerte- og karsykdommer. Et høyt forbruk av fett, spesielt mettet fett, er en etablert risikofaktor for kardiovaskulær sykdom. Den glykemiske indeksen (GI) er et mål på evnen til ulike typer karbohydratbaserte matvarer til å øke blodsukkeret. Interessen for mat med lav GI som vektkontrollverktøy har vært økende. Ulike typer karbohydrater er forskjellige i deres evne til å øke postprandial blodsukker og insulinsekresjon, og kan også modulere effekten av forskjellige fettsyrer. Den nåværende studien vil sammenligne forbruket av lav- og høy-GI-karbohydrater med forskjellig fettmetning på postprandiale glukose-, insulin- og triacylglycerolresponser hos friske deltakere.

Dataene som genereres vil ha direkte anvendelse i folkehelsepolitikk og klinisk ernæringshåndtering av kronisk sykdom. Resultatene av studien vil i betydelig grad bidra til Singapores langsiktige nasjonale mål for å håndtere og redusere forekomsten av kronisk sykdom assosiert med det metabolske syndromet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført ved hjelp av et randomisert, crossover-design med seks kostholdsfaser: et måltid med lav GI eller et måltid med høy GI med mettet fett, enumettet fett eller flerumettet fett. Alle deltakere vil bli tilfeldig tildelt de seks testmåltidene, med rekkefølgen balansert. Femten deltakere i alderen mellom 21 og 40 år vil bli rekruttert fra allmennheten i Singapore. I løpet av testøkten vil det bli tatt maksimalt elleve blodprøver med fingerstikk og kanylering. Fingerstikk og kanylering kan forårsake mindre ubehag, og det kan være noen små blåmerker rundt stedet. Fingerstikk og kanylering vil bli utført av en erfaren forskningssykepleier eller en utdannet forskningsansvarlig for å minimere deltakernes ubehag. Hvis det oppstår blåmerker, bør det forsvinne innen én dag, og det bør ikke påvirke deltakernes vanlige daglige aktivitet. Deltakerne vil være begrenset til maksimalt to tester per uke. I tillegg vil blodprøvetaking bli utført på et sterilt anvist område og dermed vil smittefaren være svært lav. I sjeldne tilfeller kan deltakerne føle seg uvel under eller etter testøkten. Etterforskerne har flere metabolske suiter med senger for disse personene å hvile på. Forskningssykepleieren og forskningsoffiserene vil overvåke individenes tilstand og de vil få skyss hjem om nødvendig.

All studiematen vil bli tilberedt på en hygienisk måte i et spesialbygget forskningskjøkken som opprettholdes til de høyeste hygienestandardene. Forskerstaben har gjennomgått grunnleggende opplæring i prosedyrer for mathygiene. Derfor vil risikoen for smittsom akutt gastroenteritt være minimal.

En rekke diettintervensjoner har hatt som mål å undersøke effekten av kostholdsfettkvalitet på glukose, insulin og lipidemirespons. Til nå har det vært få studier som kobler glykemisk belastning og fettkvalitet sammen. Forskerstudiens resultater vil hjelpe publikum å velge fettkvalitet og karbohydratkvalitet i kostholdet. Deltakerne vil bli utstyrt med litt snacks på slutten av hver testøkt.

I tillegg vil deltakerne få resultater med blodsukker, blodinsulin, blodlipidprofil, blodtrykk og kroppssammensetning, med en kort tolkning av disse ved avslutningen av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kinesiske mannlige forsøkspersoner i alderen 21 til 40 år
  • Ikke ha alvorlige kroniske sykdommer som hjertesykdom, kreft eller diabetes mellitus
  • Har ikke familiehistorie med diabetes
  • Ikke ha intoleranse eller allergi mot testprodukter (hvete- og melkebaserte produkter)
  • Å ikke ta insulin eller legemidler som er kjent for å påvirke glukose- eller triglyseridnivåer og kroppsfettfordeling
  • Ikke ha større medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av de foregående tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lav glykemisk indeks ris med smør
50 g tilgjengelig ris med lav glykemisk indeks kokt med 48 g smør (tilsvarer 40 g mettet fettsyre)
Eksperimentell: lav glykemisk indeks ris med olivenolje
50 g tilgjengelig ris med lav glykemisk indeks kokt med 44 g olivenolje (tilsvarer 40 g enumettet fettsyre)
Eksperimentell: lav glykemisk indeks ris med druekjerneolje
50 g tilgjengelig ris med lav glykemisk indeks kokt med 40 g druekjerneolje (tilsvarer 40 g flerumettet fettsyre)
Eksperimentell: høy glykemisk indeks ris med smør
50 g tilgjengelig ris med høy glykemisk indeks kokt med 48 g smør (tilsvarer 40 g mettet fettsyre)
Eksperimentell: høy glykemisk indeks ris med olivenolje
50 g tilgjengelig ris med høy glykemisk indeks kokt med 44 g olivenolje (tilsvarer 40 g enumettet fettsyre)
Eksperimentell: høy glykemisk indeks ris med druekjerneolje
50 g tilgjengelig ris med høy glykemisk indeks kokt med 40 g druekjerneolje (tilsvarer 40 g flerumettet fettsyre)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukoserespons av forskjellige behandlinger
Tidsramme: 4 timer etter måltidet
Blodsukkeret vil bli målt ved fingerstikk og venøs blodprøve på samme tidspunkt
4 timer etter måltidet
Insulinrespons av forskjellige behandlinger
Tidsramme: 4 timer etter måltidet
Insulinkonsentrasjonen vil bli målt med COBAS Roche analysator e311
4 timer etter måltidet
Triglyserider respons av forskjellige behandlinger
Tidsramme: 4 timer etter måltidet
Triglyserider vil bli målt med COBAS Roche analysator e411
4 timer etter måltidet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv glukagonlignende peptid 1-respons av forskjellige behandlinger
Tidsramme: 4 timer etter måltidet
Aktivt glukagonlignende peptid 1 vil bli målt med multiplekssett
4 timer etter måltidet
Gastrisk hemmende polypeptidrespons av forskjellige behandlinger
Tidsramme: 4 timer etter måltidet
Gastrisk inhiberende polypeptid vil bli målt med Multiplex-sett
4 timer etter måltidet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014/00719

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere