Wpływ jednoczesnego spożywania posiłku o niskim/wysokim IG o różnym nasyceniu tłuszczem na poposiłkową odpowiedź glukozy, insuliny i triacyloglicerolu u zdrowych uczestników
Obecnie uznaje się, że dieta odgrywa kluczową rolę w etiologii i leczeniu chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, otyłość i choroby układu krążenia. Wysokie spożycie tłuszczów, zwłaszcza tłuszczów nasyconych, jest uznanym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Indeks glikemiczny (IG) jest miarą zdolności różnych rodzajów żywności na bazie węglowodanów do podnoszenia poziomu glukozy we krwi. Wzrosło zainteresowanie żywnością o niskim IG jako narzędziem kontroli wagi. Różne rodzaje węglowodanów różnią się zdolnością do zwiększania poposiłkowego stężenia glukozy we krwi i wydzielania insuliny, a także mogą modulować działanie różnych kwasów tłuszczowych. Obecne badanie porówna spożycie węglowodanów o niskim i wysokim IG z różnym nasyceniem tłuszczem na poposiłkowe reakcje glukozy, insuliny i triacyloglicerolu u zdrowych uczestników.
Wygenerowane dane będą miały bezpośrednie zastosowanie w polityce zdrowia publicznego i zarządzaniu żywieniem klinicznym w przypadku chorób przewlekłych. Wyniki badania znacząco przyczynią się do realizacji długoterminowych krajowych celów Singapuru w zakresie zarządzania i zmniejszania częstości występowania chorób przewlekłych związanych z zespołem metabolicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu losowego, krzyżowego projektu z sześcioma fazami diety: posiłek o niskim IG lub posiłek o wysokim IG z tłuszczami nasyconymi, tłuszczami jednonienasyconymi lub tłuszczami wielonienasyconymi. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sześciu posiłków testowych, z zachowaniem zrównoważonej kolejności. Piętnastu uczestników w wieku od 21 do 40 lat zostanie zrekrutowanych spośród ogółu społeczeństwa w Singapurze. Podczas sesji testowej zostanie pobranych maksymalnie jedenaście próbek krwi przez nakłucie palca i kaniulację. Nakłucia palców i kaniulacja mogą powodować niewielki dyskomfort, a wokół miejsca mogą pojawić się niewielkie siniaki. Nakłucia palców i kaniulacja zostaną wykonane przez doświadczoną pielęgniarkę badawczą lub przeszkolonego pracownika naukowego, aby zminimalizować dyskomfort uczestnika. Jeśli wystąpią siniaki, powinny zniknąć w ciągu jednego dnia i nie powinny wpływać na regularną codzienną aktywność uczestników. Uczestnicy będą ograniczeni do maksymalnie dwóch testów tygodniowo. Dodatkowo pobieranie krwi odbywać się będzie w wyznaczonym sterylnym miejscu, dzięki czemu ryzyko zakażenia będzie bardzo niskie. W rzadkich przypadkach uczestnicy mogą czuć się źle w trakcie lub po sesji testowej. Badacze mają kilka apartamentów metabolicznych z łóżkami, na których te osoby mogą odpocząć. Pielęgniarka badawcza i pracownicy naukowi będą monitorować stan poszczególnych osób iw razie potrzeby otrzymają oni podwózkę do domu.
Wszystkie badane pokarmy będą przygotowywane w higieniczny sposób w specjalnie zbudowanej kuchni badawczej, utrzymanej zgodnie z najwyższymi standardami higieny. Kadra naukowa przeszła podstawowe szkolenie z procedur higieny żywności. W związku z tym ryzyko zakaźnego ostrego zapalenia żołądka i jelit będzie minimalne.
Szereg interwencji dietetycznych miało na celu zbadanie wpływu jakości tłuszczu w diecie na odpowiedź glukozy, insuliny i lipidemii. Do tej pory przeprowadzono niewiele badań łączących ładunek glikemiczny i jakość tłuszczu. Wyniki badania naukowców pomogą społeczeństwu wybrać jakość tłuszczu i jakość węglowodanów w diecie. Na koniec każdej sesji testowej uczestnicy otrzymają przekąski.
Ponadto uczestnicy otrzymają wyniki dotyczące poziomu glukozy we krwi, insuliny we krwi, profilu lipidowego krwi, ciśnienia krwi i składu ciała, wraz z krótką interpretacją tych wyników na zakończenie badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi chińscy mężczyźni w wieku od 21 do 40 lat
- Nie cierpisz na poważne choroby przewlekłe, takie jak choroby serca, rak lub cukrzyca
- Nie mają rodzinnej historii cukrzycy
- Nie mają nietolerancji ani alergii na testowane produkty (produkty na bazie pszenicy i mleka)
- Nieprzyjmowanie insuliny lub leków, o których wiadomo, że wpływają na poziom glukozy lub trójglicerydów oraz dystrybucję tkanki tłuszczowej
- Nie mieć poważnego zdarzenia medycznego lub chirurgicznego wymagającego hospitalizacji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ryż o niskim indeksie glikemicznym z masłem
50 g dostępnego ryżu o niskim indeksie glikemicznym, ugotowanego z 48 g masła (równe 40 g nasyconych kwasów tłuszczowych)
|
|
|
Eksperymentalny: Ryż o niskim indeksie glikemicznym z oliwą z oliwek
50 g dostępnego ryżu o niskim indeksie glikemicznym gotowanego z 44 g oliwy z oliwek (równe 40 g jednonienasyconych kwasów tłuszczowych)
|
|
|
Eksperymentalny: Ryż o niskim indeksie glikemicznym z olejem z pestek winogron
50 g dostępnego ryżu o niskim indeksie glikemicznym, gotowanego z 40 g oleju z pestek winogron (równe 40 g wielonienasyconych kwasów tłuszczowych)
|
|
|
Eksperymentalny: Ryż o wysokim indeksie glikemicznym z masłem
50 g dostępnego ryżu o wysokim indeksie glikemicznym, ugotowanego z 48 g masła (równe 40 g nasyconych kwasów tłuszczowych)
|
|
|
Eksperymentalny: Ryż o wysokim indeksie glikemicznym z oliwą z oliwek
50 g dostępnego ryżu o wysokim indeksie glikemicznym, ugotowanego z 44 g oliwy z oliwek (równe 40 g jednonienasyconych kwasów tłuszczowych)
|
|
|
Eksperymentalny: Ryż o wysokim indeksie glikemicznym z olejem z pestek winogron
50 g dostępnego ryżu o wysokim indeksie glikemicznym, ugotowanego z 40 g oleju z pestek winogron (co odpowiada 40 g wielonienasyconych kwasów tłuszczowych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź glukozy na różne zabiegi
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku
|
Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone przez nakłucie palca i pobranie krwi żylnej w tych samych punktach czasowych
|
4 godziny po posiłku
|
|
Odpowiedź insulinowa różnych metod leczenia
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku
|
Stężenie insuliny będzie mierzone analizatorem COBAS Roche e311
|
4 godziny po posiłku
|
|
Odpowiedź triglicerydów na różne zabiegi
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku
|
Trójglicerydy będą mierzone za pomocą analizatora COBAS Roche e411
|
4 godziny po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź aktywnego peptydu podobnego do glukagonu 1 na różne zabiegi
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku
|
Aktywny peptyd podobny do glukagonu 1 będzie mierzony za pomocą zestawów Multiplex
|
4 godziny po posiłku
|
|
Reakcja polipeptydu hamującego żołądek na różne terapie
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku
|
Polipeptyd hamujący żołądek będzie mierzony za pomocą zestawów Multiplex
|
4 godziny po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/00719
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .