Effekter af samtidig indtagelse af et lavt/højt GI-måltid med forskellig fedtmætning på postprandiale glukose-, insulin- og triacylglycerolresponser hos raske deltagere
Det er nu anerkendt, at kosten spiller en afgørende rolle i ætiologien og håndteringen af de kroniske sygdomme som diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Et højt forbrug af fedt, især mættet fedt, er en etableret risikofaktor for kardiovaskulær sygdom. Det glykæmiske indeks (GI) er et mål for forskellige typer kulhydratbaserede fødevarers evne til at hæve blodsukkeret. Interessen for mad med lavt GI som vægtstyringsværktøj har været stigende. Forskellige typer kulhydrater adskiller sig i deres evne til at øge postprandial blodsukker og insulinsekretion og kan også modulere effekten af forskellige fedtsyrer. Den nuværende undersøgelse vil sammenligne forbruget af kulhydrater med lavt og højt GI med forskellig fedtmætning på postprandiale glukose-, insulin- og triacylglycerolresponser hos raske deltagere.
De genererede data vil have direkte anvendelse i folkesundhedspolitikken og klinisk ernæringsstyring af kronisk sygdom. Resultaterne af undersøgelsen vil bidrage væsentligt til Singapores langsigtede nationale mål om at håndtere og reducere forekomsten af kronisk sygdom forbundet med det metaboliske syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et randomiseret, crossover-design med seks diætfaser: et måltid med lavt GI eller et måltid med højt GI med mættet fedt, enkeltumættet fedt eller flerumættet fedt. Alle deltagere vil blive tilfældigt fordelt til de seks testmåltider, med afbalanceret rækkefølge. Femten deltagere i alderen mellem 21 og 40 år vil blive rekrutteret fra offentligheden i Singapore. Under testsessionen vil der maksimalt blive udtaget elleve blodprøver ved fingerstik og kanylering. Fingerstik og kanylering kan forårsage mindre ubehag, og der kan være nogle små blå mærker omkring stedet. Fingerstik og kanylering vil blive udført af en erfaren forskningssygeplejerske eller en uddannet forskningsmedarbejder for at minimere deltagernes ubehag. Hvis der opstår blå mærker, bør det forsvinde inden for en dag, og det bør ikke påvirke deltagernes regelmæssige daglige aktivitet. Deltagerne vil være begrænset til maksimalt to prøver om ugen. Derudover vil der blive foretaget blodopsamling på et sterilt udpeget område og dermed vil smitterisikoen være meget lav. I sjældne tilfælde kan deltagerne føle sig utilpas under eller efter testsessionen. Efterforskerne har flere metaboliske suiter med senge, som disse personer kan hvile på. Forskningssygeplejersken og forskningsofficererne vil overvåge individernes tilstand, og de vil få en tur hjem, hvis det er nødvendigt.
Alle undersøgelsesfødevarer vil blive tilberedt på en hygiejnisk måde i et specialbygget forskningskøkken, der opretholdes efter de højeste hygiejnestandarder. Forskerpersonalet har gennemgået grundlæggende uddannelse i fødevarehygiejneprocedurer. Derfor vil risikoen for infektiøs akut gastroenteritis være minimal.
En række diætinterventioner har haft til formål at undersøge effekten af kostens fedtkvalitet på glukose-, insulin- og lipidæmirespons. Indtil nu har der været få undersøgelser, der forbinder den glykæmiske belastning og fedtkvaliteten sammen. Efterforskernes undersøgelses resultater vil hjælpe offentligheden med at vælge fedtkvalitet og kulhydratkvalitet i kosten. Deltagerne vil blive forsynet med nogle snacks i slutningen af hver testsession.
Derudover vil deltagerne blive forsynet med resultater af deres blodsukker, blodinsulin, blodlipidprofil, blodtryk og kropssammensætning, med en kort fortolkning af disse ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kinesiske mandlige forsøgspersoner i alderen mellem 21 og 40 år
- Har ikke alvorlige kroniske sygdomme som hjertesygdomme, kræft eller diabetes mellitus
- Har ikke familiehistorie med diabetes
- Har ikke intolerancer eller allergier over for testprodukter (hvede- og mælkebaserede produkter)
- Ikke at tage insulin eller medicin, der vides at påvirke glucose- eller triglyceridniveauer og kropsfedtfordeling
- Må ikke have større medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for de foregående tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lavt glykæmisk indeks ris med smør
50 g tilgængelige ris med lavt glykæmisk indeks kogt med 48 g smør (svarende til 40 g mættet fedtsyre)
|
|
|
Eksperimentel: lavt glykæmisk indeks ris med olivenolie
50 g tilgængelig ris med lavt glykæmisk indeks kogt med 44 g olivenolie (svarende til 40 g monoumættet fedtsyre)
|
|
|
Eksperimentel: lavt glykæmisk indeks ris med vindruekerneolie
50 g tilgængelig ris med lavt glykæmisk indeks kogt med 40 g vindruekerneolie (svarende til 40 g flerumættet fedtsyre)
|
|
|
Eksperimentel: høj glykæmisk indeks ris med smør
50 g tilgængelig ris med højt glykæmisk indeks kogt med 48 g smør (svarende til 40 g mættet fedtsyre)
|
|
|
Eksperimentel: høj glykæmisk indeks ris med olivenolie
50 g tilgængelig ris med højt glykæmisk indeks kogt med 44 g olivenolie (svarende til 40 g monoumættet fedtsyre)
|
|
|
Eksperimentel: høj glykæmisk indeks ris med vindruekerneolie
50 g tilgængelig ris med højt glykæmisk indeks kogt med 40 g vindruekerneolie (svarende til 40 g flerumættet fedtsyre)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoserespons af forskellige behandlinger
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
|
Blodsukkeret vil blive målt ved fingerstik og venøs blodopsamling på samme tidspunkter
|
4 timer efter måltidet
|
|
Insulinrespons af forskellige behandlinger
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
|
Insulinkoncentrationen vil blive målt med COBAS Roche analysator e311
|
4 timer efter måltidet
|
|
Triglyceriders respons af forskellige behandlinger
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
|
Triglycerider vil blive målt med COBAS Roche analysator e411
|
4 timer efter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivt glukagon-lignende peptid 1-respons af forskellige behandlinger
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
|
Aktivt glukagon-lignende peptid 1 vil blive målt med multiplex-kits
|
4 timer efter måltidet
|
|
Gastrisk hæmmende polypeptidrespons af forskellige behandlinger
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
|
Gastrisk inhiberende polypeptid vil blive målt med Multiplex kits
|
4 timer efter måltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/00719
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .