Efeitos da co-ingestão de uma refeição de baixo/alto IG com diferentes saturações de gordura nas respostas pós-prandiais de glicose, insulina e triacilglicerol em participantes saudáveis
Atualmente, reconhece-se que a dieta desempenha um papel crítico na etiologia e no manejo de doenças crônicas, como diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares. Um alto consumo de gordura, especialmente gordura saturada, é um fator de risco estabelecido para doenças cardiovasculares. O índice glicêmico (IG) é uma medida da capacidade de diferentes tipos de alimentos à base de carboidratos de aumentar a glicose no sangue. O interesse em alimentos de baixo IG como uma ferramenta de controle de peso tem aumentado. Diferentes tipos de carboidratos diferem em sua capacidade de aumentar a glicemia pós-prandial e a secreção de insulina, e também podem modular o efeito de diferentes ácidos graxos. O estudo atual comparará o consumo de carboidratos de baixo e alto IG com diferentes saturações de gordura nas respostas pós-prandiais de glicose, insulina e triacilglicerol em participantes saudáveis.
Os dados gerados terão aplicações diretas na política de saúde pública e na gestão de nutrição clínica de doenças crônicas. Os resultados do estudo contribuirão significativamente para as metas nacionais de longo prazo de Cingapura para gerenciar e reduzir a incidência de doenças crônicas associadas à síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido usando um desenho cruzado randomizado com seis fases dietéticas: uma refeição de baixo IG ou uma refeição de alto IG com gordura saturada, gordura monoinsaturada ou gordura poliinsaturada. Todos os participantes serão alocados aleatoriamente para as seis refeições-teste, com a ordem balanceada. Quinze participantes com idades entre 21 e 40 anos serão recrutados do público em geral em Cingapura. Durante a sessão de teste, no máximo onze amostras de sangue serão coletadas por picadas no dedo e canulação. As picadas de dedo e a canulação podem causar um pequeno desconforto e pode haver alguns hematomas leves ao redor do local. As picadas no dedo e a canulação serão feitas por uma enfermeira de pesquisa experiente ou por um oficial de pesquisa treinado para minimizar o desconforto do participante. Se ocorrerem hematomas, eles devem desaparecer em um dia e não devem afetar as atividades diárias regulares dos participantes. Os participantes serão limitados a um máximo de dois testes por semana. Além disso, a coleta de sangue será realizada em uma área designada estéril e, portanto, o risco de infecção será muito baixo. Em raras ocasiões, os participantes podem se sentir mal durante ou após a sessão de teste. Os investigadores têm várias suítes metabólicas com camas para esses indivíduos descansarem. A enfermeira da pesquisa e os oficiais de pesquisa monitorarão a condição dos indivíduos e receberão uma carona para casa, se necessário.
Todos os alimentos do estudo serão preparados de maneira higiênica em uma cozinha de pesquisa construída para esse fim, mantida com os mais altos padrões de higiene. A equipe de pesquisa recebeu treinamento básico em procedimentos de higiene alimentar. Portanto, o risco de gastroenterite aguda infecciosa será mínimo.
Várias intervenções dietéticas têm como objetivo investigar o efeito da qualidade da gordura dietética na resposta à glicose, insulina e lipidemia. Até agora, existem poucos estudos que relacionam a carga glicêmica e a qualidade da gordura. Os resultados do estudo dos pesquisadores ajudarão o público a escolher a qualidade da gordura e a qualidade dos carboidratos na dieta. Os participantes receberão alguns lanches no final de cada sessão de teste.
Além disso, os participantes receberão seus resultados de glicose no sangue, insulina no sangue, perfil lipídico no sangue, pressão arterial e composição corporal, com uma breve interpretação destes na conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis do sexo masculino chinês com idade entre 21 e 40 anos
- Não tem doença crônica grave, como doença cardíaca, câncer ou diabetes mellitus
- Não tem histórico familiar de diabetes
- Não tem intolerâncias ou alergias a produtos de teste (produtos à base de trigo e leite)
- Não tomar insulina ou medicamentos conhecidos por afetar os níveis de glicose ou triglicerídeos e a distribuição de gordura corporal
- Não teve evento médico ou cirúrgico importante que requeira hospitalização nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Arroz de baixo índice glicêmico com manteiga
50 g de arroz de baixo índice glicêmico disponível cozido com 48 g de manteiga (igual a 40 g de ácido graxo saturado)
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Experimental: Arroz de baixo índice glicêmico com azeite
50 g de arroz de baixo índice glicêmico disponível cozido com 44 g de azeite (equivale a 40 g de ácido graxo monoinsaturado)
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Experimental: Arroz de baixo índice glicêmico com óleo de semente de uva
50 g de arroz de baixo índice glicêmico disponível cozido com 40 g de óleo de semente de uva (equivale a 40 g de ácido graxo poliinsaturado)
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Experimental: Arroz de alto índice glicêmico com manteiga
50 g de arroz de alto índice glicêmico disponível cozido com 48 g de manteiga (igual a 40 g de ácido graxo saturado)
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Experimental: Arroz de alto índice glicêmico com azeite
50 g de arroz de alto índice glicêmico disponível cozido com 44 g de azeite (equivale a 40 g de ácido graxo monoinsaturado)
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Experimental: Arroz de alto índice glicêmico com óleo de semente de uva
50 g de arroz de alto índice glicêmico disponível cozido com 40 g de óleo de semente de uva (equivale a 40 g de ácido graxo poliinsaturado)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta da glicose de diferentes tratamentos
Prazo: 4 horas pós-prandial
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A glicemia será medida por picada no dedo e coleta de sangue venoso nos mesmos pontos de tempo
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4 horas pós-prandial
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Resposta à insulina de diferentes tratamentos
Prazo: 4 horas pós-prandial
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A concentração de insulina será medida pelo analisador COBAS Roche e311
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4 horas pós-prandial
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Resposta dos triglicerídeos a diferentes tratamentos
Prazo: 4 horas pós-prandial
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Os triglicerídeos serão medidos pelo analisador COBAS Roche e411
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4 horas pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta do peptídeo 1 semelhante ao glucagon ativo de diferentes tratamentos
Prazo: 4 horas pós-prandial
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Peptídeo 1 semelhante ao glucagon ativo será medido por kits Multiplex
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4 horas pós-prandial
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Resposta polipeptídica inibitória gástrica de diferentes tratamentos
Prazo: 4 horas pós-prandial
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O polipeptídeo inibitório gástrico será medido por kits Multiplex
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4 horas pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014/00719
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