同種ヒト間葉系幹細胞を用いた安全性と有効性試験：SIRONA試験 (SIRONA)

包含基準:

• 各被験者は、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
• -各被験者は、インフォームドコンセントフォームに署名した時点で45歳以上85歳以下でなければなりません。
• 各被験者は内皮機能障害を持っている必要があります。

• 登録時に、各被験者は、以下で構成されるメタボリック シンドロームの調和された定義の下で、5 つの基準のうち少なくとも 3 つを満たす必要があります。

  • 高血圧。
  • 高トリグリセリド。
  • 高密度リポタンパク質 (HDL) レベルの低下。
  • 空腹時血糖値上昇。 --中心性肥満。

除外基準:

• エンドポイント分析に必要な評価を実行できない、または実行したくない。
• 糖尿病網膜症があります。
• -座っているか休んでいるときの収縮期血圧> 180 mm Hgまたは拡張期血圧> 110 mm Hg スクリーニング。
• 安静時の血中酸素飽和度が 93% 未満であること (パルスオキシメトリーで測定)。
• ジメチルスルホキシド (DMSO) に過敏になる。
• 過去 24 か月以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある。
• -過去5年以内に悪性腫瘍と診断された, 根治的に治療された基底細胞癌、上皮内黒色腫または子宮頸癌を除く.
• 臓器移植のレシピエントになる。
• 任意の臓器の移植について積極的にリストされている (またはリストに掲載されることが期待される)。
• 平均余命を 1 年未満に制限する状態にある。
• HIV、B型肝炎sAG、またはウイルス性C型肝炎の血清陽性であること。
• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性であり、効果的な避妊を実践していない（女性患者は、スクリーニング時および注射前36時間以内に血液または尿の妊娠検査を受ける必要があります）.
• -治験責任医師の意見では、被験者の安全性またはコンプライアンスを損なう可能性がある、または研究の成功を妨げる可能性のある深刻な併存疾患またはその他の状態があります。
• -治験治療またはデバイス試験に現在参加している。
• -治験治療またはデバイス試験に現在参加している、または過去30日以内に治験治療またはデバイス試験に参加した、またはこの試験に積極的に参加している期間中、他の臨床試験に参加している.