ネオアジュバント RO7009789 単独またはネオアジュバント RO7009789 プラス Nab-パクリタキセルおよびゲムシタビンに続いてアジュバント RO7009789 プラス Nab-パクリタキセルおよびゲムシタビンを新たに診断された切除可能な膵臓癌患者に対する研究

包含基準:

• 膵臓の原発性腺癌の組織学的記録
• -治癒目的の腫瘍切除に外科的に適格
• 18歳以上
• ECOG PS 0 または 1
• 十分な骨髄機能 (ANC ≥1,500; Hgb >9; Plt >100)
• -十分な腎機能（Cr <1.5 ULN）
• 総ビリルビン≤1.5 x ULN;およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）<2.5 x ULN（胆道ステント留置後の値が適格性を認めた）。
• 署名済みの書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

• 非管腺癌、神経内分泌腫瘍、嚢胞腺腫などの膵臓の嚢胞性腫瘍、嚢胞腺癌および充実性偽乳頭状腫瘍。 さらに、十二指腸、遠位胆管、膨大部から発生する腺癌も除外されます。
• M1病またはM1病歴のある患者。
• あらゆる種類の再発膵臓腺癌の患者
• 膵臓癌に対する化学療法または放射線療法または抗腫瘍実験療法などの前治療
• CD40を標的とする他​​の化合物による以前の治療
• -このプロトコル以外の抗がん剤による同時治療
• 以前の同種骨髄移植
• -1型真性糖尿病、尋常性天疱瘡、全身性肥満細胞症、全身性エリスロマトーデス、皮膚筋炎/多発性筋炎、関節リウマチ、全身性硬化症、シェールゲン症候群、血管炎/動脈炎、ベーチェット症候群、自己免疫性甲状腺炎、多発性硬化症、またはブドウ膜炎を含む自己免疫障害の病歴、 . (白斑は許可されています)
• 脳卒中または一過性脳虚血発作の既往歴（前年以内）、不安定狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全
• -深部静脈血栓症または移動性血栓性静脈炎の病歴（Trousseau）;
• 遺伝性または後天性凝固障害（血友病、フォン・ヴィレブランド病、または癌関連DICなど）
• 他のモノクローナル抗体に起因する以前のアレルギー反応
• -全身高用量（免疫抑制）コルチコステロイドによる同時または計画された同時治療 またはベースラインから4週間以内の全身コルチコステロイドによる治療
• -この試験への登録から4週間以内の別の治療臨床試験での治療
• -クマジンやヘパリンなどの抗凝固剤による同時治療または計画された同時治療、留置カテーテルの開存性を維持する場合を除く
• 進行中または活動中の感染;進行中または再発性の感染症に対する抗生物質または抗真菌薬の全身投与による治療（抗生物質または抗真菌薬の局所使用は許可されています）
• 妊娠中または授乳中 - 女性患者は外科的に無菌であるか、閉経後であるか、または治療期間中および RO7009789 の最終投与後 90 日間、効果的な避妊を使用することに同意する必要があります。 生殖能力のあるすべての女性患者は、登録前に妊娠検査が陰性でなければなりません。 女性または生殖能力のある男性は、効果的な避妊法を使用することに同意しない限り、参加できません。 女性患者は、この調査研究に参加している間、または治療後 90 日間は妊娠してはなりません。 男性患者は、この調査研究中または治療後 90 日間、子供をもうけるべきではありません。
• 研究への参加を妨げる他の制御されていない併発疾患;または、不当なリスクを伴う、またはインフォームドコンセントまたは研究手順の遵守を妨げる精神疾患または社会的課題