Neoadjuvantti RO7009789 yksinään tai neoadjuvantti RO7009789 Plus Nab-Paclitaxel ja gemsitabiini ja sen jälkeen adjuvantti RO7009789 Plus Nab-Paclitaxel ja gemsitabiini tutkimus potilaille, joilla on juuri diagnosoitu karsinomahaimatulehdus

Sisällyttämiskriteerit:

• Haiman primaarisen adenokarsinooman histologinen dokumentaatio
• Kirurgisesti kelvollinen kasvaimen resektioon parantavalla tarkoituksella
• Ikä ≥18 vuotta
• ECOG PS 0 tai 1
• Riittävä luuytimen toiminta (ANC ≥1500; Hgb >9; Plt >100)
• Riittävä munuaisten toiminta (Cr < 1,5 ULN)
• Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN; ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 x ULN (arvot sapen stentauksen jälkeen sallitaan kelpoisuuden).
• Allekirjoitettu, kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Ei-duktaaliset adenokarsinoomat, neuroendokriiniset kasvaimet, haiman kystiset kasvaimet, kuten kystadenoomat, kystadenokarsinoomat ja kiinteät pseudopapillaariset kasvaimet. Lisäksi suljetaan pois pohjukaissuolesta, distaalisesta sappitiehyestä ja ampullasta johtuvat adenokarsinoomat.
• Potilaat, joilla on M1-sairaus tai joilla on ollut M1-sairaus.
• Potilaat, joilla on kaikenlainen toistuva haiman adenokarsinooma
• Aikaisempi hoito, kuten kemoterapia tai sädehoito tai kasvainten vastainen kokeellinen hoito haimasyövän hoitoon
• Aikaisempi hoito millä tahansa muulla yhdisteellä, joka kohdistuu CD40:een
• Samanaikainen hoito millä tahansa tämän protokollan ulkopuolisella syöpälääkkeellä
• Aikaisempi allogeeninen luuytimensiirto
• Aiemmin autoimmuunisairaus, mukaan lukien tyypin 1 diabetes mellitus, pemphigus vulgaris, systeeminen mastosytoosi, systeeminen lupus erythromatosis, dermatomyositis/polymyositis, nivelreuma, systeeminen skleroosi, Sjörgenin oireyhtymä, vaskuliitti/arteriiitti, Behcetin oireyhtymä, autoimmuuni kilpirauhastulehdus . (Vitiligo on sallittu)
• Aiemmin (edellisen vuoden aikana) aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
• Aiempi syvä laskimotromboosi tai muuttava tromboflebiitti (Trousseau);
• Perinnölliset tai hankitut koagulopatiat (esim. hemofilia, von Willebrandin tauti tai syöpään liittyvä DIC)
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat muista monoklonaalisista vasta-aineista
• Samanaikainen tai suunniteltu samanaikainen hoito systeemisillä suuriannoksisilla (immunosuppressiivisilla) kortikosteroideilla tai hoito systeemisillä kortikosteroideilla 4 viikon sisällä lähtötasosta
• Hoito toisessa terapeuttisessa kliinisessä tutkimuksessa 4 viikon sisällä tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta
• Samanaikainen tai suunniteltu samanaikainen hoito antikoagulantteilla, kuten coumadinilla tai hepariinilla, paitsi säilytettävien katetrien läpinäkyvyyden säilyttämiseksi
• Jatkuva tai aktiivinen infektio; hoito systeemisillä antibiooteilla tai sienilääkkeillä jatkuvan tai toistuvan infektion vuoksi (antibioottien tai sienilääkeiden paikallinen käyttö on sallittua)
• Raskaus tai imetys – naispotilaiden on oltava kirurgisesti steriilejä, postmenopausaalisia tai heidän on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 90 päivän ajan viimeisen RO7009789-annoksen jälkeen. Kaikilla naispotilailla, joilla on lisääntymiskyky, tulee olla negatiivinen raskaustesti ennen ilmoittautumista. Lisääntymiskykyiset naiset tai miehet eivät saa osallistua, elleivät he suostu käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää. Naispotilaat eivät saa tulla raskaaksi osallistuessaan tähän tutkimukseen tai 90 päivään hoidon jälkeen. Miespotilaiden ei tulisi synnyttää lasta tämän tutkimuksen aikana tai 90 päivään hoidon jälkeen.
• Muu hallitsematon, samanaikainen sairaus, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen; tai psykiatriset sairaudet tai sosiaaliset haasteet, jotka aiheuttaisivat kohtuuttoman riskin tai estävät tietoisen suostumuksen tai tutkimusmenettelyjen noudattamisen