Undersøgelse af Neo-adjuvans RO7009789 alene eller Neo-adjuvans RO7009789 Plus Nab-Paclitaxel og Gemcitabin efterfulgt af Adjuvans RO7009789 Plus Nab-Paclitaxel og Gemcitabin til patienter med nyligt diagnosticeret resektabelt pancreascarcinom

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumentation af primært adenokarcinom i bugspytkirtlen
• Kirurgisk egnet til tumorresektion med kurativ hensigt
• Alder ≥18 år
• ECOG PS 0 eller 1
• Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion (ANC ≥1.500; Hgb >9; Plt >100)
• Tilstrækkelig nyrefunktion (Cr <1,5 ULN)
• Total bilirubin ≤1,5 ​​x ULN; og alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) <2,5 x ULN (værdier efter galdestenting tilladt for egnethed).
• Underskrevet, skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-duktale adenokarcinomer, neuroendokrine neoplasmer, cystiske tumorer i bugspytkirtlen, såsom cystadenomer, cystadenocarcinomer og solide pseudopapillære neoplasmer. Derudover vil adenokarcinomer, der opstår fra tolvfingertarmen, distale galdegange og ampulla, også blive udelukket.
• Patienter med M1-sygdom eller en historie med M1-sygdom.
• Patienter med enhver form for tilbagevendende adenokarcinom i bugspytkirtlen
• Tidligere terapi såsom kemoterapi eller strålebehandling eller anti-tumor eksperimentel terapi for bugspytkirtelkræft
• Tidligere behandling med enhver anden forbindelse, der er rettet mod CD40
• Samtidig behandling med ethvert anticancermiddel uden for denne protokol
• Tidligere allogen knoglemarvstransplantation
• Anamnese med autoimmun lidelse, herunder type 1 diabetes mellitus, pemphigus vulgaris, systemisk mastocytose, systemisk lupus erythromatose, dermatomyositis/polymyositis, reumatoid arthritis, systemisk sklerose, Sjörgens syndrom, vaskulitis/arteritis, Behcets syndrom, multimethyritis, autoimmunitis, sclerose, sclerose . (Vitiligo er tilladt)
• Anamnese (inden for det foregående år) med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, ustabil angina, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt
• Anamnese med dyb venøs trombose eller migrerende tromboflebitis (Trousseau);
• Arvelige eller erhvervede koagulopatier (f.eks. hæmofili, von Willebrands sygdom eller cancer-associeret DIC)
• Tidligere allergiske reaktioner tilskrevet andre monoklonale antistoffer
• Samtidig eller planlagt samtidig behandling med systemiske højdosis (immunsuppressive) kortikosteroider eller behandling med systemiske kortikosteroider inden for 4 uger efter baseline
• Behandling på et andet terapeutisk klinisk forsøg inden for 4 uger efter tilmelding til dette forsøg
• Samtidig eller planlagt samtidig behandling med antikoagulantia som f.eks. Coumadin eller heparin, undtagen for at opretholde åbenhed for indlagte katetre
• Igangværende eller aktiv infektion; behandling med systemiske antibiotika eller svampedræbende midler til igangværende eller tilbagevendende infektion (lokal brug af antibiotika eller svampedræbende midler er tilladt)
• Graviditet eller amning - kvindelige patienter skal være kirurgisk sterile, være postmenopausale eller skal acceptere at bruge effektiv prævention i terapiperioden og i 90 dage efter den sidste dosis af RO7009789. Alle kvindelige patienter med reproduktionspotentiale skal have en negativ graviditetstest før indskrivning. Kvinder eller mænd med reproduktionspotentiale må ikke deltage, medmindre de accepterer at bruge en effektiv præventionsmetode. Kvindelige patienter bør ikke blive gravide, mens de deltager i dette forskningsstudie eller i 90 dage efter behandlingen. Mandlige patienter bør ikke få et barn, mens de er i denne forskningsundersøgelse eller i 90 dage efter behandlingen.
• Anden ukontrolleret, samtidig sygdom, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse; eller psykiatrisk sygdom eller sociale udfordringer, der ville indebære en urimelig risiko eller udelukke informeret samtykke eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer