化学療法抵抗性または難治性の急性リンパ芽球性白血病患者における自己抗CD22キメラ抗原受容体リダイレクトT細胞のパイロット研究

包含基準:

1. 研究手順の前に、署名済みのインフォームドコンセントフォームを取得する必要があります。

2. 再発または難治性の B 細胞 ALL:

   ａ． 1回目以上のBM再発、または b． 同種異系HSCT後、移植または移植から100日を超えて骨髄が再発した場合 c． 難治性疾患の患者の場合: i. ２以上の化学療法レジメン後にＣＲを達成していない６０歳未満 ｉｉ． 60歳以上で、以前の1回の化学療法レジメン後にCRを達成していない d． Ph+ ALL 患者は、チロシンキナーゼ阻害剤治療に不耐容であるか、治療に失敗した場合に適格です。

   e. CNS3 疾患の患者は、CNS 疾患が治療に反応する場合に適格となります。

3. 再発時の悪性細胞における CD22 発現の記録。

4. 適切な臓器機能は次のように定義されます。

   1. クレアチニン < 1.6 mg/dl
   2. ALT/AST < 正常範囲の上限の 3 倍
   3. 直接ビリルビン <2.0 mg/dl
   4. ≤ グレード 1 の呼吸困難、パルス酸素が室内空気で 92% 以上、DLCO > 40% (貧血を補正) と定義される肺予備能の最低レベルを持っている必要があります。
   5. 左心室駆出率（LVEF）≧40%がECHO/MUGAにより確認される
5. 標準的な形態学的またはMRD基準による疾患の証拠。
6. 男性または女性の年齢 18 歳以上。
7. 0 または 1 の ECOG パフォーマンス ステータス。
8. 白血球除去療法には禁忌はありません。
9. 生殖能力のある被験者は、許容される避妊方法を使用することに同意しなければなりません。

除外基準:

1. 活動性B型肝炎または活動性C型肝炎。
2. HIV 感染症。
3. ニューヨーク心臓協会分類によるクラス III/IV 心血管障害。
4. 臨床的に明らかな不整脈がある被験者、または登録後2週間以内の医学的管理が安定していない不整脈のある被験者。
5. 全身療法を必要とする活動性の急性または慢性移植片対宿主病（GVHD）。
6. 全身性ステロイドまたは免疫抑制剤の同時使用。 最近または現在の吸入ステロイドの使用またはヒドロコルチゾンによる生理学的代替は除外されません。 ステロイドおよび免疫抑制剤の使用に関する詳細については。
7. 治療中に進行性のCNS3疾患、またはCNS毒性のリスクを高める可能性のあるCNS実質病変を伴うCNS3疾患。
8. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
9. 登録前の4週間以内に以前の治験薬を受け取った。 *注-抗CD19 CART細胞を投与された患者（例： CART19/CTL019)、細胞注入がスクリーニング来院の 4 週間以上前に行われた治験は除外されません。
10. -中枢神経系に影響を与える視神経炎またはその他の免疫疾患または炎症疾患の既知の病歴または以前の診断がある患者。