2 型糖尿病患者におけるビタミン B 群と多発性神経障害
2018年5月7日 更新者：Rima Obeid、Universität des Saarlandes
この症例対照研究では、2 型糖尿病の有無および多発性神経障害の臨床徴候と関連して、ビタミン B とホモシステインを調査しました。
調査の概要
詳細な説明
血液サンプルが収集され、同時に臨床検査が行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
212
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saarland
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Homburg、Saarland、ドイツ、66424
- University of Saarland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病の有無にかかわらず男性および女性の被験者。
説明
包含基準:
- 糖尿病の有無にかかわらず男性および女性の被験者。
除外基準:
- 過去 3 か月以内のビタミン B を含むサプリメントの使用、メトトレキサート治療、脳または心臓イベント
- 肝臓または腎臓の機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2型糖尿病患者
少なくとも5年以上2型糖尿病と診断されている患者（男性および女性の両方）。
採血と電気生理学的検査が行われました。
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従来の方法で採血した血液。
神経刺激後に電気生理学を検査した。
標準化された面接の後、病歴と症状が収集されました。
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糖尿病のないコントロール
対照（男性および女性の両方）は、糖尿病に罹患していない同年齢の人々である。
採血と電気生理学的検査が行われました。
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従来の方法で採血した血液。
神経刺激後に電気生理学を検査した。
標準化された面接の後、病歴と症状が収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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赤血球コバラミンレベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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アンケートと電気生理学的調査からのデータの組み合わせを含むスコアを使用して推定される多発性神経障害のグレード
時間枠：ベースライン
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多発性神経障害のグレードは、神経刺激後のアンケートと臨床検査 (電気生理学) を使用して評価されました。
スコアには、アンケート データと電気生理学データの組み合わせが含まれます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿メチルマロン酸レベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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血漿コリンレベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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血漿コバラミンレベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rima Obeid, Dr.、University Hospital of the Saarland, Department of Clinical Chemistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Obeid R, Awwad HM, Rabagny Y, Graeber S, Herrmann W, Geisel J. Plasma trimethylamine N-oxide concentration is associated with choline, phospholipids, and methyl metabolism. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):703-11. doi: 10.3945/ajcn.115.121269. Epub 2016 Feb 10.
- Obeid R, Jung J, Falk J, Herrmann W, Geisel J, Friesenhahn-Ochs B, Lammert F, Fassbender K, Kostopoulos P. Serum vitamin B12 not reflecting vitamin B12 status in patients with type 2 diabetes. Biochimie. 2013 May;95(5):1056-61. doi: 10.1016/j.biochi.2012.10.028. Epub 2012 Nov 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月7日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。