Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witaminy z grupy B i polineuropatia u pacjentów z cukrzycą typu 2

7 maja 2018 zaktualizowane przez: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
W tym badaniu kliniczno-kontrolnym oceniano wpływ witaminy B i homocysteiny na obecność lub brak cukrzycy typu 2 i klinicznych objawów polineuropatii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobrano próbki krwi i jednocześnie przeprowadzono badania kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66424
        • University of Saarland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety z cukrzycą lub bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety z cukrzycą lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie suplementów zawierających witaminy z grupy B, leczenie metotreksatem, incydenty mózgowe lub sercowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Dysfunkcja wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą typu 2
Pacjenci (mężczyźni i kobiety) ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 od co najmniej 5 lat. Wykonano pobieranie krwi i badania elektrofizjologiczne.
Urządzenie: Pobieranie krwi i badania elektrofizjologiczne
Krew pobrana metodą konwencjonalną. Po stymulacji nerwów badano elektrofizjologię. Wywiad medyczny i objawy zebrano po przeprowadzeniu standaryzowanego wywiadu.
Kontrole wolne od cukrzycy
Kontrole (zarówno mężczyźni, jak i kobiety) to osoby w tym samym wieku, które są wolne od cukrzycy. Wykonano pobieranie krwi i badania elektrofizjologiczne.
Urządzenie: Pobieranie krwi i badania elektrofizjologiczne
Krew pobrana metodą konwencjonalną. Po stymulacji nerwów badano elektrofizjologię. Wywiad medyczny i objawy zebrano po przeprowadzeniu standaryzowanego wywiadu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kobalaminy w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Stopień polineuropatii oszacowano na podstawie wyniku obejmującego kombinację danych z kwestionariusza i badań elektrofizjologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stopień polineuropatii oceniano za pomocą kwestionariusza i badania klinicznego (elektrofizjologia) po stymulacji nerwów. Wynik obejmuje kombinację danych z kwestionariusza i danych elektrofizjologicznych.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy kwasu metylomalonowego w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Poziomy choliny w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Poziomy kobalaminy w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Śledczy

  • Główny śledczy: Rima Obeid, Dr., University Hospital of the Saarland, Department of Clinical Chemistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-vitamins polyneuropathy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj