B-vitamiinit ja polyneuropatia potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Tässä tapauskontrollitutkimuksessa tutkittiin B-vitamiinia ja homokysteiiniä suhteessa tyypin 2 diabeteksen esiintymiseen tai puuttumiseen ja polyneuropatian kliinisiin oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Samalla otettiin verinäytteitä ja suoritettiin kliiniset tutkimukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66424
- University of Saarland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naiset, joilla on diabetes tai ei.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on diabetes tai ei.
Poissulkemiskriteerit:
- B-vitamiineja sisältävien lisäravinteiden käyttö, metotreksaattihoito, aivo- tai sydäntapahtumat viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Potilaat (sekä miehet että naiset), joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään 5 vuoden ajan.
Verenotto ja sähköfysiologiset testit suoritettiin.
|
Veri kerätään tavanomaisella menetelmällä.
Sähköfysiologiaa testattiin hermostimulaation jälkeen.
Sairaushistoria ja oireet kerättiin standardoidun haastattelun jälkeen.
|
|
Kontrollit ilman diabetesta
Kontrollit (sekä miehet että naiset) ovat samanikäisiä ihmisiä, joilla ei ole diabetesta.
Verenotto ja sähköfysiologiset testit suoritettiin.
|
Veri kerätään tavanomaisella menetelmällä.
Sähköfysiologiaa testattiin hermostimulaation jälkeen.
Sairaushistoria ja oireet kerättiin standardoidun haastattelun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen kobalamiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Polyneuropatian arvosana arvioitiin käyttämällä pistemäärää, joka sisältää kyselylomakkeen ja elektrofysiologisten tutkimusten tietojen yhdistelmän
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polyneuropatian luokkaan päästiin käyttämällä kyselylomaketta ja kliinistä tutkimusta (elektrofysiologia) hermostimulaation jälkeen.
Pistemäärä sisältää kyselylomakkeen tietojen ja elektrofysiologian tietojen yhdistelmän.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman metyylimalonihappotasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Plasman koliinitasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Plasman kobalamiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rima Obeid, Dr., University Hospital of the Saarland, Department of Clinical Chemistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Obeid R, Awwad HM, Rabagny Y, Graeber S, Herrmann W, Geisel J. Plasma trimethylamine N-oxide concentration is associated with choline, phospholipids, and methyl metabolism. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):703-11. doi: 10.3945/ajcn.115.121269. Epub 2016 Feb 10.
- Obeid R, Jung J, Falk J, Herrmann W, Geisel J, Friesenhahn-Ochs B, Lammert F, Fassbender K, Kostopoulos P. Serum vitamin B12 not reflecting vitamin B12 status in patients with type 2 diabetes. Biochimie. 2013 May;95(5):1056-61. doi: 10.1016/j.biochi.2012.10.028. Epub 2012 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-vitamins polyneuropathy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .