Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-vitaminer og polyneuropati hos patienter med type 2-diabetes

7. maj 2018 opdateret af: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Dette case-kontrol studie undersøgte B-vitamin og homocystein i relation til tilstedeværelsen eller fraværet af type 2 diabetes og kliniske tegn på polyneuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodprøver blev indsamlet og kliniske undersøgelser blev udført på samme tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

212

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
        • University of Saarland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med eller uden diabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med eller uden diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af kosttilskud indeholdende B-vitaminer, methotrexatbehandling, cerebrale eller hjertesygdomme inden for de sidste tre måneder
  • Lever- eller nyredysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med type 2-diabetes
Patienter (både mænd og kvinder) med diagnosticeret type 2-diabetes i mindst 5 år. Blodopsamling og elektrofysiologiske test blev udført.
Enhed: Blodopsamling og elektrofysiologiske tests
Blod opsamlet ved hjælp af en konventionel metode. Elektrofysiologi blev testet efter nervestimulation. Sygehistorie og symptomer blev indsamlet efter et standardiseret interview.
Kontroller fri for diabetes
Kontroller (både mænd og kvinder) er personer på samme alder, som er fri for diabetes. Blodopsamling og elektrofysiologiske test blev udført.
Enhed: Blodopsamling og elektrofysiologiske tests
Blod opsamlet ved hjælp af en konventionel metode. Elektrofysiologi blev testet efter nervestimulation. Sygehistorie og symptomer blev indsamlet efter et standardiseret interview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobalaminniveauer i røde blodlegemer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Polyneuropati-grad estimeret ved hjælp af en score inklusive en kombination af data fra spørgeskema- og elektrofysiologiske undersøgelser
Tidsramme: Baseline
Polyneuropati-graden blev tilgået ved hjælp af et spørgeskema og en klinisk undersøgelse (elektrofysiologi) efter nervestimulation. En score inkluderer kombinationen af ​​spørgeskemadata og elektrofysiologiske data.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma methylmalonsyre niveauer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Plasma cholin niveauer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Plasma cobalamin niveauer
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rima Obeid, Dr., University Hospital of the Saarland, Department of Clinical Chemistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-vitamins polyneuropathy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes komplikationer

Kliniske forsøg med Blodopsamling og elektrofysiologiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner