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2 型糖尿病患者的 B 族维生素和多发性神经病

2018年5月7日 更新者：Rima Obeid、Universität des Saarlandes
该病例对照研究调查了 B 族维生素和同型半胱氨酸与是否存在 2 型糖尿病和多发性神经病临床体征的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

收集血样并同时进行临床研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

212

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、德国、66424
        • University of Saarland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有或不患有糖尿病的男性和女性受试者。

描述

纳入标准：

  • 患有或不患有糖尿病的男性和女性受试者。

排除标准：

  • 在过去三个月内使用含有 B 族维生素的补充剂、甲氨蝶呤治疗、脑部或心脏事件
  • 肝或肾功能不全。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
2型糖尿病患者
诊断为 2 型糖尿病至少 5 年的患者（男性和女性）。 进行血液采集和电生理测试。
设备：血液采集和电生理测试
使用常规方法采集血液。 神经刺激后测试电生理学。 在标准化访谈后收集病史和症状。
控制无糖尿病
对照（男性和女性）是没有糖尿病的同龄人。 进行血液采集和电生理测试。
设备：血液采集和电生理测试
使用常规方法采集血液。 神经刺激后测试电生理学。 在标准化访谈后收集病史和症状。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
红细胞钴胺素水平
大体时间：基线
基线
使用包括问卷调查和电生理学调查数据组合的评分来估计多发性神经病等级
大体时间：基线
神经刺激后使用问卷和临床检查（电生理学）获得多发性神经病等级。 分数包括问卷数据和电生理学数据的组合。
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
血浆甲基丙二酸水平
大体时间：基线
基线
血浆胆碱水平
大体时间：基线
基线
血浆钴胺素水平
大体时间：基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universität des Saarlandes

调查人员

  • 首席研究员：Rima Obeid, Dr.、University Hospital of the Saarland, Department of Clinical Chemistry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月27日

首次发布 (估计)

2015年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月7日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B-vitamins polyneuropathy

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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