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B-Vitamine und Polyneuropathie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

7. Mai 2018 aktualisiert von: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Diese Fall-Kontroll-Studie untersuchte B-Vitamin und Homocystein im Zusammenhang mit dem Vorliegen oder Fehlen von Typ-2-Diabetes und klinischen Anzeichen einer Polyneuropathie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gleichzeitig wurden Blutproben entnommen und klinische Untersuchungen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Deutschland, 66424
        • University of Saarland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Probanden mit oder ohne Diabetes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden mit oder ohne Diabetes.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit B-Vitaminen, Behandlung mit Methotrexat, zerebrale oder kardiale Ereignisse in den letzten drei Monaten
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Typ-2-Diabetes
Patienten (sowohl Männer als auch Frauen) mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes seit mindestens 5 Jahren. Es wurden eine Blutentnahme und elektrophysiologische Tests durchgeführt.
Gerät: Blutentnahme und elektrophysiologische Tests
Blutentnahme mit herkömmlicher Methode. Die Elektrophysiologie wurde nach Nervenstimulation getestet. Anamnese und Symptome wurden nach einem standardisierten Interview erhoben.
Kontrollen frei von Diabetes
Kontrollpersonen (sowohl Männer als auch Frauen) sind gleichaltrige Personen, die frei von Diabetes sind. Es wurden eine Blutentnahme und elektrophysiologische Tests durchgeführt.
Gerät: Blutentnahme und elektrophysiologische Tests
Blutentnahme mit herkömmlicher Methode. Die Elektrophysiologie wurde nach Nervenstimulation getestet. Anamnese und Symptome wurden nach einem standardisierten Interview erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobalaminspiegel der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Der Grad der Polyneuropathie wird anhand eines Scores geschätzt, der eine Kombination aus Daten aus Fragebögen und elektrophysiologischen Untersuchungen umfasst
Zeitfenster: Grundlinie
Der Grad der Polyneuropathie wurde mithilfe eines Fragebogens und einer klinischen Untersuchung (Elektrophysiologie) nach Nervenstimulation ermittelt. Ein Score umfasst die Kombination von Fragebogendaten und elektrophysiologischen Daten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Methylmalonsäurespiegel im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Plasmacholinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Cobalaminspiegel im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Ermittler

  • Hauptermittler: Rima Obeid, Dr., University Hospital of the Saarland, Department of Clinical Chemistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-vitamins polyneuropathy

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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