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Vitamines B et polyneuropathie chez les patients atteints de diabète de type 2

7 mai 2018 mis à jour par: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Cette étude cas-témoins a étudié la vitamine B et l'homocystéine en relation avec la présence ou l'absence de diabète de type 2 et les signes cliniques de polyneuropathie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des échantillons de sang ont été prélevés et des investigations cliniques ont été réalisées en même temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

212

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Allemagne, 66424
        • University of Saarland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets masculins et féminins avec ou sans diabète.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et féminins avec ou sans diabète.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de suppléments contenant des vitamines B, traitement au méthotrexate, événements cérébraux ou cardiaques au cours des trois derniers mois
  • Dysfonctionnement hépatique ou rénal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de diabète de type 2
Patients (hommes et femmes) atteints de diabète de type 2 diagnostiqué depuis au moins 5 ans. Des prélèvements sanguins et des tests électrophysiologiques ont été réalisés.
Dispositif: Prélèvement sanguin et tests électrophysiologiques
Sang prélevé selon une méthode conventionnelle. L'électrophysiologie a été testée après stimulation nerveuse. Les antécédents médicaux et les symptômes ont été recueillis après un entretien standardisé.
Contrôles sans diabète
Les témoins (hommes et femmes) sont des personnes du même âge qui ne sont pas atteintes de diabète. Des prélèvements sanguins et des tests électrophysiologiques ont été réalisés.
Dispositif: Prélèvement sanguin et tests électrophysiologiques
Sang prélevé selon une méthode conventionnelle. L'électrophysiologie a été testée après stimulation nerveuse. Les antécédents médicaux et les symptômes ont été recueillis après un entretien standardisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de cobalamine dans les globules rouges
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Grade de polyneuropathie estimé à l'aide d'un score combinant les données d'un questionnaire et d'investigations électrophysiologiques
Délai: Ligne de base
Le grade de polyneuropathie a été obtenu à l'aide d'un questionnaire et d'un examen clinique (électrophysiologie) après stimulation nerveuse. Un score comprend la combinaison des données du questionnaire et des données électrophysiologiques.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux plasmatiques d'acide méthylmalonique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Niveaux plasmatiques de choline
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Niveaux plasmatiques de cobalamine
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität des Saarlandes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rima Obeid, Dr., University Hospital of the Saarland, Department of Clinical Chemistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2015

Première publication (Estimation)

28 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-vitamins polyneuropathy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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