Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

B-vitaminer och polyneuropati hos patienter med typ 2-diabetes

7 maj 2018 uppdaterad av: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Denna fall-kontrollstudie undersökte B-vitamin och homocystein i relation till förekomst eller frånvaro av typ 2-diabetes och kliniska tecken på polyneuropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodprover togs och kliniska undersökningar utfördes samtidigt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

212

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
        • University of Saarland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga försökspersoner med eller utan diabetes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner med eller utan diabetes.

Exklusions kriterier:

  • Användning av kosttillskott som innehåller B-vitaminer, metotrexatbehandling, cerebrala eller hjärthändelser under de senaste tre månaderna
  • Lever- eller njurdysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med typ 2-diabetes
Patienter (både män och kvinnor) med diagnosen typ 2-diabetes i minst 5 år. Bloduppsamling och elektrofysiologiska tester utfördes.
Enhet: Bloduppsamling och elektrofysiologiska tester
Blod insamlat med en konventionell metod. Elektrofysiologi testades efter nervstimulering. Anamnes och symtom samlades in efter en standardiserad intervju.
Kontroller fria från diabetes
Kontroller (både män och kvinnor) är personer i samma ålder som är fria från diabetes. Bloduppsamling och elektrofysiologiska tester utfördes.
Enhet: Bloduppsamling och elektrofysiologiska tester
Blod insamlat med en konventionell metod. Elektrofysiologi testades efter nervstimulering. Anamnes och symtom samlades in efter en standardiserad intervju.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kobalaminnivåer i röda blodkroppar
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Polyneuropati-graden uppskattas med hjälp av en poäng inklusive en kombination av data från frågeformulär och elektrofysiologiska undersökningar
Tidsram: Baslinje
Polyneuropati grad nåddes med hjälp av ett frågeformulär och en klinisk undersökning (elektrofysiologi) efter nervstimulering. En poäng inkluderar kombinationen av frågeformulärdata och elektrofysiologiska data.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivåer av metylmalonsyra i plasma
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kolinnivåer i plasma
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kobalaminnivåer i plasma
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Utredare

  • Huvudutredare: Rima Obeid, Dr., University Hospital of the Saarland, Department of Clinical Chemistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-vitamins polyneuropathy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera