Vitaminas B e polineuropatia em pacientes com diabetes tipo 2
7 de maio de 2018 atualizado por: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Este estudo caso-controle investigou vitamina B e homocisteína em relação à presença ou ausência de diabetes tipo 2 e sinais clínicos de polineuropatia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras de sangue foram coletadas e investigações clínicas foram realizadas ao mesmo tempo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
212
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemanha, 66424
- University of Saarland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sujeitos masculinos e femininos com ou sem diabetes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos masculinos e femininos com ou sem diabetes.
Critério de exclusão:
- Uso de suplementos contendo vitaminas B, tratamento com metotrexato, eventos cerebrais ou cardíacos nos últimos três meses
- Disfunção hepática ou renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com diabetes tipo 2
Pacientes (homens e mulheres) com diabetes tipo 2 diagnosticado há pelo menos 5 anos.
Foram realizadas coleta de sangue e exames eletrofisiológicos.
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Sangue coletado por método convencional.
A eletrofisiologia foi testada após a estimulação do nervo.
A história médica e os sintomas foram coletados após uma entrevista padronizada.
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Controles livres de diabetes
Os controles (homens e mulheres) são pessoas da mesma idade que não têm diabetes.
Foram realizadas coleta de sangue e exames eletrofisiológicos.
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Sangue coletado por método convencional.
A eletrofisiologia foi testada após a estimulação do nervo.
A história médica e os sintomas foram coletados após uma entrevista padronizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de cobalamina nos glóbulos vermelhos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Grau de polineuropatia estimado usando uma pontuação que inclui uma combinação de dados de questionário e investigações eletrofisiológicas
Prazo: Linha de base
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Grau de polineuropatia foi acessado usando um questionário e um exame clínico (eletrofisiologia) após estimulação nervosa.
Uma pontuação inclui a combinação de dados do questionário e dados eletrofisiológicos.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis plasmáticos de ácido metilmalônico
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Níveis de colina plasmática
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Níveis de cobalamina plasmática
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rima Obeid, Dr., University Hospital of the Saarland, Department of Clinical Chemistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Obeid R, Awwad HM, Rabagny Y, Graeber S, Herrmann W, Geisel J. Plasma trimethylamine N-oxide concentration is associated with choline, phospholipids, and methyl metabolism. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):703-11. doi: 10.3945/ajcn.115.121269. Epub 2016 Feb 10.
- Obeid R, Jung J, Falk J, Herrmann W, Geisel J, Friesenhahn-Ochs B, Lammert F, Fassbender K, Kostopoulos P. Serum vitamin B12 not reflecting vitamin B12 status in patients with type 2 diabetes. Biochimie. 2013 May;95(5):1056-61. doi: 10.1016/j.biochi.2012.10.028. Epub 2012 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-vitamins polyneuropathy
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