Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамины группы В и полинейропатия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

7 мая 2018 г. обновлено: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
В этом исследовании методом «случай-контроль» изучали влияние витамина B и гомоцистеина на наличие или отсутствие диабета 2 типа и клинических признаков полинейропатии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одновременно были взяты образцы крови и проведены клинические исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

212

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Германия, 66424
        • University of Saarland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины с диабетом или без него.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с диабетом или без него.

Критерий исключения:

  • Использование добавок, содержащих витамины группы В, лечение метотрексатом, церебральные или сердечные события за последние три месяца
  • Нарушение функции печени или почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные сахарным диабетом 2 типа
Пациенты (как мужчины, так и женщины) с диагностированным сахарным диабетом 2 типа не менее 5 лет. Проводили забор крови и электрофизиологические исследования.
Устройство: Забор крови и электрофизиологические исследования
Кровь собирают традиционным методом. Электрофизиология была проверена после стимуляции нерва. История болезни и симптомы были собраны после стандартизированного интервью.
Контроль без диабета
Контрольная группа (мужчины и женщины) — люди того же возраста, не болеющие диабетом. Проводили забор крови и электрофизиологические исследования.
Устройство: Забор крови и электрофизиологические исследования
Кровь собирают традиционным методом. Электрофизиология была проверена после стимуляции нерва. История болезни и симптомы были собраны после стандартизированного интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень кобаламина в эритроцитах
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Степень полинейропатии оценивается с помощью шкалы, включающей комбинацию данных опросника и электрофизиологических исследований.
Временное ограничение: Базовый уровень
Степень полинейропатии оценивалась с помощью опросника и клинического обследования (электрофизиология) после стимуляции нерва. Оценка включает комбинацию данных анкеты и данных электрофизиологии.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни метилмалоновой кислоты в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Уровень холина в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Уровень кобаламина в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität des Saarlandes

Следователи

  • Главный следователь: Rima Obeid, Dr., University Hospital of the Saarland, Department of Clinical Chemistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-vitamins polyneuropathy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться