Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

B-vitamíny a polyneuropatie u pacientů s diabetem 2

7. května 2018 aktualizováno: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Tato případová kontrolní studie zkoumala vitamin B a homocystein ve vztahu k přítomnosti nebo nepřítomnosti diabetu 2. typu a klinických příznaků polyneuropatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve stejnou dobu byly odebrány vzorky krve a provedena klinická vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

212

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66424
        • University of Saarland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mužské a ženské subjekty s nebo bez diabetu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské a ženské subjekty s nebo bez diabetu.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání doplňků obsahujících vitaminy B, léčba methotrexátem, mozkové nebo srdeční příhody v posledních třech měsících
  • Porucha funkce jater nebo ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diabetem 2. typu
Pacienti (muži i ženy) s diagnostikovaným diabetem 2. typu po dobu nejméně 5 let. Byl proveden odběr krve a elektrofyziologické testy.
Přístroj: Odběr krve a elektrofyziologické testy
Krev odebraná konvenční metodou. Elektrofyziologie byla testována po nervové stimulaci. Lékařská anamnéza a symptomy byly shromážděny po standardizovaném rozhovoru.
Kontroly bez diabetu
Kontroloři (muži i ženy) jsou lidé stejného věku, kteří nemají diabetes. Byl proveden odběr krve a elektrofyziologické testy.
Přístroj: Odběr krve a elektrofyziologické testy
Krev odebraná konvenční metodou. Elektrofyziologie byla testována po nervové stimulaci. Lékařská anamnéza a symptomy byly shromážděny po standardizovaném rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kobalaminu v červených krvinkách
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Stupeň polyneuropatie odhadnut pomocí skóre zahrnujícího kombinaci dat z dotazníkového šetření a elektrofyziologického vyšetření
Časové okno: Základní linie
Stupeň polyneuropatie byl zjišťován pomocí dotazníku a klinického vyšetření (elektrofyziologie) po nervové stimulaci. Skóre zahrnuje kombinaci údajů z dotazníku a elektrofyziologických údajů.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické hladiny kyseliny methylmalonové
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hladiny cholinu v plazmě
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Plazmatické hladiny kobalaminu
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität des Saarlandes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rima Obeid, Dr., University Hospital of the Saarland, Department of Clinical Chemistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-vitamins polyneuropathy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve a elektrofyziologické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit