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Vitaminas B y polineuropatía en pacientes con diabetes tipo 2

7 de mayo de 2018 actualizado por: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Este estudio de casos y controles investigó la vitamina B y la homocisteína en relación con la presencia o ausencia de diabetes tipo 2 y signos clínicos de polineuropatía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se recogieron muestras de sangre y se realizaron investigaciones clínicas al mismo tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

212

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemania, 66424
        • University of Saarland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos masculinos y femeninos con o sin diabetes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos y femeninos con o sin diabetes.

Criterio de exclusión:

  • Uso de suplementos que contienen vitaminas B, tratamiento con metotrexato, eventos cerebrales o cardíacos en los últimos tres meses
  • Disfunción hepática o renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con diabetes tipo 2
Pacientes (tanto hombres como mujeres) con diabetes tipo 2 diagnosticada durante al menos 5 años. Se realizó extracción de sangre y pruebas electrofisiológicas.
Dispositivo: Extracción de sangre y pruebas electrofisiológicas
Sangre recolectada usando un método convencional. La electrofisiología se probó después de la estimulación nerviosa. La historia clínica y los síntomas se recogieron después de una entrevista estandarizada.
Controles libres de diabetes
Los controles (tanto hombres como mujeres) son personas de la misma edad que no tienen Diabetes. Se realizó extracción de sangre y pruebas electrofisiológicas.
Dispositivo: Extracción de sangre y pruebas electrofisiológicas
Sangre recolectada usando un método convencional. La electrofisiología se probó después de la estimulación nerviosa. La historia clínica y los síntomas se recogieron después de una entrevista estandarizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de cobalamina en glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Base
Base
Grado de polineuropatía estimado mediante una puntuación que incluye una combinación de datos de cuestionarios e investigaciones electrofisiológicas
Periodo de tiempo: Base
Se accedió al grado de polineuropatía mediante un cuestionario y una exploración clínica (electrofisiología) tras la estimulación nerviosa. Una puntuación incluye la combinación de datos del cuestionario y datos electrofisiológicos.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de ácido metilmalónico en plasma
Periodo de tiempo: Base
Base
Niveles de colina en plasma
Periodo de tiempo: Base
Base
Niveles de cobalamina en plasma
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universität des Saarlandes

Investigadores

  • Investigador principal: Rima Obeid, Dr., University Hospital of the Saarland, Department of Clinical Chemistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-vitamins polyneuropathy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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