Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B-vitaminen en polyneuropathie bij patiënten met diabetes type 2

7 mei 2018 bijgewerkt door: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Deze case-control studie onderzocht B-vitamine en homocysteïne in relatie tot de aan- of afwezigheid van diabetes type 2 en klinische tekenen van polyneuropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegelijkertijd werden bloedmonsters genomen en werden klinische onderzoeken uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

212

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Duitsland, 66424
        • University of Saarland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met of zonder diabetes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met of zonder diabetes.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van supplementen met vitamine B, behandeling met methotrexaat, cerebrale of cardiale gebeurtenissen in de afgelopen drie maanden
  • Lever- of nierdisfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met diabetes type 2
Patiënten (zowel mannen als vrouwen) met de diagnose diabetes type 2 gedurende ten minste 5 jaar. Bloedafname en elektrofysiologische tests werden uitgevoerd.
Apparaat: Bloedafname en elektrofysiologische tests
Bloed verzameld met behulp van een conventionele methode. Elektrofysiologie werd getest na zenuwstimulatie. Medische geschiedenis en symptomen werden verzameld na een gestandaardiseerd interview.
Controles vrij van diabetes
Controles (zowel mannen als vrouwen) zijn mensen van dezelfde leeftijd die vrij zijn van diabetes. Bloedafname en elektrofysiologische tests werden uitgevoerd.
Apparaat: Bloedafname en elektrofysiologische tests
Bloed verzameld met behulp van een conventionele methode. Elektrofysiologie werd getest na zenuwstimulatie. Medische geschiedenis en symptomen werden verzameld na een gestandaardiseerd interview.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cobalaminegehalte in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Polyneuropathiegraad geschat met behulp van een score die een combinatie bevat van gegevens uit vragenlijsten en elektrofysiologische onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn
Polyneuropathiegraad werd verkregen met behulp van een vragenlijst en een klinisch onderzoek (elektrofysiologie) na zenuwstimulatie. Een score omvat de combinatie van vragenlijstgegevens en elektrofysiologische gegevens.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma-methylmalonzuurspiegels
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Plasma choline niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Plasma cobalamine niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rima Obeid, Dr., University Hospital of the Saarland, Department of Clinical Chemistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-vitamins polyneuropathy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes complicaties

Klinische onderzoeken op Bloedafname en elektrofysiologische tests

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren