表在静脈不全に対する高周波アブレーションと従来の手術の比較

従来の静脈ストリッピングの候補であった症候性静脈瘤および両側 GSV 機能不全を二重超音波検査によって確認した個人は、研究に含める資格がありました。 合計 18 人の患者が試験に参加しました。 プロトコルに従って、各患者は片脚にRFA、反対側の脚にCSで治療されました。 ランダム化は、ランダム化テーブルを使用して術前に実行されました。 この試験が盲検法で実施されたことを確認するために、患者は治療の割り当てについて知らされていませんでした。 すべての手術は、静脈疾患の管理に熟練し、両方の技術に幅広い専門知識を持つ同じ外科チームによって局所麻酔下で行われました。 静脈瘤の静脈切除術は同時に行われませんでした。

元の手術に関与していない独立した観察者の医師、患者、二重超音波検査技師は、各症例で行われた治療を知らず、外科医は結果の評価に関与していませんでした。

CS。患者は、鼠径部の折り目の切開を使用してGSVと伏在大腿接合部（SFJ）の枝の頭蓋結紮の標準的な手順を受け、近くの小さな切開から持ち出された静脈ストリッパーを使用して、SFJから足首レベルまでGSVを剥ぎ取りました。内果。

RFA。 手術は超音波ガイド下で行われました。 内果に近位の GSV は、外科的カットダウンを使用して 7F シースでカニューレ挿入されました。 高周波カテーテルの先端は、SFJ の少なくとも 2 cm 遠位、または浅腹壁静脈口のすぐ遠位に配置されました。 患者は、冷生理食塩水 (0.9%) で、GSV を包囲する筋膜内の周囲に、治療された静脈の全長に沿って腫瘍浸潤を受けました。 これは、神経損傷と皮膚への熱損傷を防ぐためでした。 その後、デバイス メーカーの推奨に従って、カテーテルを徐々に引き抜きました。 この技術は、7 cm の発熱体を備えたカテーテル (Closure™ システム、VNUS Medical Technologies, Inc.、米国カリフォルニア州サンノゼ) を使用した、GSV の制御されたセグメント加熱で構成されていました。 標準時間を使用して、セグメントごとに温度を120℃に維持した。 熱アブレーションは、カテーテルの先端が膝のすぐ下に達するまで続けました。 RFA による治療の直後に、術中の超音波画像を使用して静脈の収縮を確認しました。

高周波技術で手術された手足の場合、反対側と同様に鼠径部の折り目を切開しましたが、SFJ の操作は行いませんでした。 内果の近位の切開は、シースの挿入に使用されました。 元の手術に関与していない独立した観察者の医師、患者、およびデュプレックス超音波検査者が行われた治療を知らされないようにするために、両方の切開が両方の脚で行われました.