Radiofrequente ablatie versus conventionele chirurgie voor oppervlakkige veneuze insufficiëntie

Personen met symptomatische spataderen en bilaterale GSV-insufficiëntie, bevestigd door duplex echografisch onderzoek, die in aanmerking kwamen voor conventionele aderstripping, kwamen in aanmerking voor opname in het onderzoek. In totaal namen 18 patiënten deel aan de proef. Volgens het protocol werd elke patiënt behandeld met RFA in één been en CS in het contralaterale been. Randomisatie werd preoperatief uitgevoerd met behulp van een randomisatietabel. Patiënten werden niet op de hoogte gebracht van de behandelingstoewijzing om ervoor te zorgen dat dit onderzoek geblindeerd werd uitgevoerd. Alle operaties werden uitgevoerd onder regionale anesthesie door hetzelfde chirurgisch team, bekwaam in de behandeling van veneuze aandoeningen met uitgebreide expertise in beide technieken. Flebectomie van spataderen werd niet gelijktijdig uitgevoerd.

De onafhankelijke waarnemende arts die niet betrokken was bij de oorspronkelijke operatie, de patiënt en de duplex echoscopist waren niet op de hoogte van de uitgevoerde behandeling in elk geval en de chirurg was niet betrokken bij de uitkomstbeoordeling.

CS. Patiënten ondergingen de standaardprocedure van craniale ligatie van de GSV en takken van de sapheno-femorale overgang (SFJ) met behulp van een liesplooiincisie en strippen van de GSV van SFJ tot enkelniveau, met behulp van een aderstripper die naar buiten werd gebracht via een kleine incisie nabij de mediale malleolus.

RFA. De ingreep gebeurde onder echogeleide. De GSV proximaal van de mediale malleolus werd gecanuleerd met een 7F-omhulsel met behulp van chirurgische insnijding. De punt van de radiofrequente katheter werd ten minste 2 cm distaal van de SFJ geplaatst of net distaal van de opening van de oppervlakkige epigastrische ader. Patiënten ontvingen tumescente infiltratie met koude normale zoutoplossing (0,9%) in omtreksrichting rond de GSV in de omhullende fascia en langs de gehele lengte van de behandelde ader. Dit was om zenuwbeschadiging en thermisch letsel aan de huid te voorkomen. Vervolgens werd de katheter geleidelijk teruggetrokken volgens de aanbevelingen van de fabrikant van het apparaat. De techniek bestond uit gecontroleerde segmentale verwarming van de GSV, met behulp van een katheter met een verwarmingselement van 7 cm (Closure™-systeem, VNUS Medical Technologies, Inc., San Jose, Californië, VS). De temperatuur werd per segment op 120°C gehouden met gebruikmaking van een standaardtijd. De thermoablatie ging door totdat de punt van de katheter net onder de knie kwam. Onmiddellijk na de behandeling met RFA werd intraoperatieve echografie gebruikt om krimp van de ader te bevestigen.

Voor ledematen die werden geopereerd met de radiofrequentietechniek, werd een liesplooiincisie gemaakt vergelijkbaar met de contralaterale zijde, maar zonder manipulatie van de SFJ. De incisie proximaal van de mediale malleolus werd gebruikt voor het inbrengen van de huls. Om ervoor te zorgen dat de onafhankelijke waarnemend arts die niet betrokken was bij de oorspronkelijke operatie, de patiënt en de duplex echoscopist niet op de hoogte werden gebracht van de uitgevoerde behandeling, werden beide incisies op beide benen gemaakt.