Radiofrequenzablation vs. konventionelle Chirurgie bei oberflächlicher Veneninsuffizienz

Personen mit symptomatischen Krampfadern und bilateraler GSV-Insuffizienz, bestätigt durch Duplex-Ultraschalluntersuchung, die Kandidaten für ein konventionelles Venenstripping waren, kamen für die Aufnahme in die Studie infrage. Insgesamt nahmen 18 Patienten an der Studie teil. Gemäß Protokoll wurde jeder Patient mit RFA in einem Bein und CS auf der kontralateralen Extremität behandelt. Die Randomisierung erfolgte präoperativ anhand einer Randomisierungstabelle. Die Patienten wurden nicht über die Behandlungszuteilung informiert, um sicherzustellen, dass diese Studie verblindet durchgeführt wurde. Alle Operationen wurden unter Regionalanästhesie von demselben chirurgischen Team durchgeführt, das in der Behandlung von Venenerkrankungen mit umfassender Erfahrung in beiden Techniken erfahren ist. Eine Phlebektomie von Varizen wurde nicht gleichzeitig durchgeführt.

Der nicht an der ursprünglichen Operation beteiligte unabhängige behandelnde Arzt, der Patient und der Duplexsonograph waren sich der jeweils durchgeführten Behandlung nicht bewusst, und der Chirurg war nicht an der Ergebnisbewertung beteiligt.

CS. Die Patienten unterzogen sich einem Standardverfahren der kranialen Ligatur des GSV und der Äste des sapheno-femoralen Überganges (SFJ) unter Verwendung eines Leistenfaltenschnitts und Strippen des GSV vom SFJ bis zum Knöchel, wobei ein Venenstripper verwendet wurde, der durch einen kleinen Schnitt in der Nähe herausgeführt wurde der mediale Malleolus.

RFA. Der Eingriff wurde unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Das GSV proximal zum medialen Malleolus wurde mit einer 7F-Hülse unter Verwendung eines chirurgischen Cutdowns kanüliert. Die Spitze des Hochfrequenzkatheters wurde mindestens 2 cm distal zum SFJ oder gerade distal zur Öffnung der oberflächlichen epigastrischen Vene platziert. Die Patienten erhielten eine Tumeszenzinfiltration mit kalter physiologischer Kochsalzlösung (0,9 %) umlaufend um die GSV innerhalb ihrer umhüllenden Faszie und entlang der gesamten Länge der behandelten Vene. Dies sollte Nervenverletzungen und thermische Verletzungen der Haut verhindern. Dann wurde der Katheter gemäß den Empfehlungen des Geräteherstellers schrittweise zurückgezogen. Die Technik bestand aus einer kontrollierten segmentalen Erwärmung des GSV unter Verwendung eines Katheters mit einem 7-cm-Heizelement (Closure™-System, VNUS Medical Technologies, Inc., San Jose, Kalifornien, USA). Die Temperatur wurde unter Verwendung einer Standardzeit bei 120°C pro Segment gehalten. Die Thermoablation wurde fortgesetzt, bis die Katheterspitze knapp unter das Knie reichte. Unmittelbar nach der Behandlung mit RFA wurde eine intraoperative Ultraschallbildgebung verwendet, um die Schrumpfung der Vene zu bestätigen.

Bei Gliedmaßen, die mit der Radiofrequenztechnik operiert wurden, wurde ein Leistenfaltenschnitt ähnlich wie auf der kontralateralen Seite vorgenommen, jedoch ohne Manipulation des SFJ. Die Inzision proximal des Innenknöchels wurde zum Einführen der Schleuse verwendet. Um sicherzustellen, dass der nicht an der ursprünglichen Operation beteiligte unabhängige Arzt, der Patient und der Duplex-Sonograph nicht auf die durchgeführte Behandlung aufmerksam gemacht wurden, wurden beide Schnitte an beiden Beinen durchgeführt.