Ablación por Radiofrecuencia vs Cirugía Convencional para Insuficiencia Venosa Superficial

Las personas con venas varicosas sintomáticas e insuficiencia GSV bilateral confirmada por ecografía dúplex que eran candidatas para la extirpación venosa convencional fueron elegibles para su inclusión en el estudio. Un total de 18 pacientes ingresaron al ensayo. Según protocolo, cada paciente fue tratado con RFA en una pierna y CS en la extremidad contralateral. La asignación al azar se realizó antes de la operación mediante una tabla de asignación al azar. No se informó a los pacientes sobre la asignación del tratamiento para garantizar que este ensayo se realizara de manera ciega. Todas las operaciones fueron realizadas bajo anestesia regional por el mismo equipo quirúrgico, experto en el manejo de la enfermedad venosa con amplia experiencia en ambas técnicas. No se realizó concomitantemente flebectomía de varicosidades.

El médico observador independiente no involucrado en la operación original, el paciente y el ecografista dúplex no conocían el tratamiento realizado en cada caso y el cirujano no participó en la evaluación del resultado.

CS. Los pacientes se sometieron al procedimiento estándar de ligadura craneal de la GSV y las ramas de la unión safeno-femoral (SFJ) mediante una incisión en el pliegue de la ingle y la extracción de la GSV desde la SFJ hasta el nivel del tobillo, utilizando un separador de venas que se sacó a través de una pequeña incisión cerca de el maléolo medial.

RFA. El procedimiento se realizó bajo guía ecográfica. La VSM proximal al maléolo medial se canuló con una vaina 7F mediante incisión quirúrgica. La punta del catéter de radiofrecuencia se colocó al menos 2 cm distal a la SFJ o justo distal al orificio de la vena epigástrica superficial. Los pacientes recibieron infiltración tumescente con solución salina normal fría (0,9 %) circunferencialmente alrededor de la GSV dentro de su fascia envolvente ya lo largo de toda la longitud de la vena tratada. Esto fue para prevenir lesiones nerviosas y lesiones térmicas en la piel. Luego, el catéter se retiró gradualmente de acuerdo con las recomendaciones del fabricante del dispositivo. La técnica consistió en el calentamiento segmentario controlado de la GSV, mediante un catéter con elemento calefactor de 7 cm (Closure™ system, VNUS Medical Technologies, Inc., San Jose, California, EE. UU.). La temperatura se mantuvo a 120°C por segmento usando un tiempo estándar. La termoablación continuó hasta que la punta del catéter llegó justo debajo de la rodilla. Inmediatamente después del tratamiento con RFA, se utilizaron imágenes de ultrasonido intraoperatorias para confirmar la contracción de la vena.

Para los miembros operados con la técnica de radiofrecuencia, se realizó una incisión en el pliegue inguinal similar al lado contralateral, pero sin manipulación de la UFS. La incisión proximal al maléolo medial se utilizó para la inserción de la vaina. Para asegurarse de que el médico observador independiente que no participó en la operación original, el paciente y el ecografista dúplex no supieran del tratamiento realizado, se realizaron ambas incisiones en ambas piernas.