Ablazione con radiofrequenza vs chirurgia convenzionale per insufficienza venosa superficiale

Gli individui con vene varicose sintomatiche e insufficienza GSV bilaterale confermata dall'ecografia duplex che erano candidati per lo stripping venoso convenzionale erano idonei per l'inclusione nello studio. Un totale di 18 pazienti sono entrati nello studio. Come da protocollo, ogni paziente è stato trattato con RFA in una gamba e CS sull'arto controlaterale. La randomizzazione è stata eseguita prima dell'intervento utilizzando una tabella di randomizzazione. I pazienti non sono stati informati dell'assegnazione del trattamento al fine di garantire che questo studio fosse condotto in cieco. Tutti gli interventi sono stati eseguiti in anestesia regionale dalla stessa équipe chirurgica, esperta nella gestione della malattia venosa con una vasta esperienza in entrambe le tecniche. La flebectomia delle varicosità non è stata eseguita in concomitanza.

Il medico osservatore indipendente non coinvolto nell'operazione originale, il paziente e l'ecografista duplex non erano a conoscenza del trattamento eseguito in ciascun caso e il chirurgo non era coinvolto nella valutazione del risultato.

CS. I pazienti sono stati sottoposti a procedura standard di legatura craniale del GSV e dei rami della giunzione safeno-femorale (SFJ) utilizzando un'incisione della piega inguinale e lo stripping del GSV dal SFJ al livello della caviglia, utilizzando uno stripper venoso che è stato portato fuori attraverso una piccola incisione vicino il malleolo mediale.

RFA. La procedura è stata eseguita sotto guida ecografica. Il GSV prossimale al malleolo mediale è stato incannulato con una guaina 7F mediante cutdown chirurgico. La punta del catetere a radiofrequenza è stata posizionata almeno 2 cm distalmente al SFJ o appena distalmente all'orifizio venoso epigastrico superficiale. I pazienti hanno ricevuto un'infiltrazione tumescente con soluzione fisiologica fredda (0,9%) circonferenzialmente attorno al GSV all'interno della sua fascia avvolgente e lungo l'intera lunghezza della vena trattata. Questo per prevenire lesioni ai nervi e danni termici alla pelle. Quindi il catetere è stato ritirato gradualmente secondo le raccomandazioni del produttore del dispositivo. La tecnica consisteva nel riscaldamento segmentale controllato della GSV, utilizzando un catetere con un elemento riscaldante di 7 cm (Closure™ system, VNUS Medical Technologies, Inc., San Jose, California, USA). La temperatura è stata mantenuta a 120°C per segmento utilizzando un tempo standard. La termoablazione è continuata fino a quando la punta del catetere ha raggiunto appena sotto il ginocchio. Immediatamente dopo il trattamento con RFA, è stata utilizzata l'ecografia intraoperatoria per confermare il restringimento della vena.

Per gli arti operati con la tecnica della radiofrequenza, è stata praticata un'incisione della piega inguinale simile al lato controlaterale, ma senza manipolazione del SFJ. L'incisione prossimale al malleolo mediale è stata utilizzata per l'inserimento della guaina. Per garantire che il medico osservatore indipendente non coinvolto nell'operazione originale, il paziente e l'ecografista duplex non fossero a conoscenza del trattamento eseguito, entrambe le incisioni sono state eseguite su entrambe le gambe.