Radiofrekvensablation vs konventionel kirurgi for overfladisk venøs insufficiens

Personer med symptomatisk åreknuder og bilateral GSV-insufficiens bekræftet ved duplex ultralydsundersøgelse, som var kandidater til konventionel venestripping, var berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. I alt 18 patienter deltog i forsøget. I henhold til protokol blev hver patient behandlet med RFA i det ene ben og CS på det kontralaterale lem. Randomisering blev udført præoperativt ved hjælp af en randomiseringstabel. Patienterne blev ikke informeret om behandlingstildelingen for at sikre, at dette forsøg blev udført på en blind måde. Alle operationer blev udført under regional anæstesi af det samme kirurgiske team, dygtige til at håndtere venøs sygdom med omfattende ekspertise i begge teknikker. Flebektomi af varicositeter blev ikke udført samtidigt.

Den uafhængige observatørlæge, der ikke var involveret i den oprindelige operation, patienten og duplex-ultrasonografen var ikke opmærksomme på behandlingen udført i hvert enkelt tilfælde, og kirurgen var ikke involveret i resultatvurderingen.

CS. Patienterne gennemgik standardprocedure for kraniel ligering af GSV og grene af sapheno-femoral junction (SFJ) ved hjælp af et lyskefoldssnit og stripning af GSV fra SFJ til ankelniveau, ved hjælp af en venestripper, der blev bragt ud gennem et lille snit nær ved den mediale malleol.

RFA. Proceduren blev udført under ultralydsvejledning. GSV'en proksimalt for den mediale malleolus blev kanyleret med en 7F-skede ved hjælp af kirurgisk nedskæring. Spidsen af ​​radiofrekvenskateteret blev placeret mindst 2 cm distalt for SFJ eller lige distalt for den overfladiske epigastriske veneåbning. Patienterne modtog tumescent infiltration med koldt normalt saltvand (0,9 %) rundt om GSV'en inden for dens omsluttende fascia og langs hele længden af ​​den behandlede vene. Dette var for at forhindre nerveskade og termisk skade på huden. Derefter blev kateteret gradvist trukket tilbage i henhold til enhedsproducentens anbefalinger. Teknikken bestod af kontrolleret segmentopvarmning af GSV'en ved hjælp af et kateter med et 7 cm varmeelement (Closure™ system, VNUS Medical Technologies, Inc., San Jose, Californien, USA). Temperaturen blev holdt ved 120°C pr. segment under anvendelse af en standardtid. Termoablationen fortsatte, indtil kateterspidsen nåede lige under knæet. Umiddelbart efter behandling med RFA blev intraoperativ ultralydsbilleddannelse brugt til at bekræfte krympning af venen.

For lemmer opereret med radiofrekvensteknikken blev der lavet et lyskefoldssnit svarende til den kontralaterale side, men uden manipulation af SFJ. Snittet proksimalt for den mediale malleolus blev brugt til indsættelse af hylster. For at sikre, at den uafhængige observatørlæge, der ikke var involveret i den oprindelige operation, patienten og duplex-ultrasonografen ikke blev gjort opmærksom på den udførte behandling, blev begge snit udført på begge ben.