Radiofrekvenční ablace vs. konvenční chirurgie povrchové žilní nedostatečnosti

Jedinci se symptomatickými křečovými žilami a bilaterální nedostatečností GSV potvrzenou duplexním ultrazvukovým vyšetřením, kteří byli kandidáty na konvenční stripping žil, byli způsobilí k zařazení do studie. Do studie vstoupilo celkem 18 pacientů. Podle protokolu byl každý pacient léčen RFA na jedné noze a CS na kontralaterální končetině. Randomizace byla provedena předoperačně pomocí randomizační tabulky. Pacienti nebyli informováni o přidělení léčby, aby bylo zajištěno, že tato studie bude provedena zaslepeným způsobem. Všechny operace byly prováděny v regionální anestezii stejným chirurgickým týmem, zkušeným v léčbě žilního onemocnění s rozsáhlými zkušenostmi v obou technikách. Flebektomie varikozit nebyla současně prováděna.

Nezávislý pozorovatel, který se na původní operaci nepodílel, pacient a duplexní ultrasonograf nevěděli o léčbě v každém případě a chirurg nebyl zapojen do hodnocení výsledku.

CS. Pacienti podstoupili standardní postup kraniální ligace GSV a větví sapheno-femorální junkce (SFJ) pomocí incize v tříselném záhybu a strippingu GSV od SFJ do úrovně kotníku pomocí žilního stripperu, který byl vyveden malým řezem v blízkosti mediální kotník.

RFA. Zákrok byl proveden pod ultrazvukovým vedením. GSV proximální k mediálnímu kotníku byl kanylován pouzdrem 7F za použití chirurgického řezu. Špička radiofrekvenčního katétru byla umístěna alespoň 2 cm distálně od SFJ nebo jen distálně od ústí povrchové epigastrické žíly. Pacienti dostávali tumescentní infiltraci studeným normálním fyziologickým roztokem (0,9 %) po obvodu GSV v jeho obalující fascii a po celé délce léčené žíly. To mělo zabránit poranění nervů a tepelnému poranění kůže. Poté byl katetr postupně vytahován podle doporučení výrobce zařízení. Technika sestávala z řízeného segmentového zahřívání GSV za použití katetru se 7 cm topným prvkem (systém Closure™, VNUS Medical Technologies, Inc., San Jose, Kalifornie, USA). Teplota byla udržována na 120 °C na segment za použití standardního času. Termoablace pokračovala, dokud špička katétru nedosáhla těsně pod koleno. Bezprostředně po léčbě RFA bylo k potvrzení zmenšení žíly použito intraoperační ultrazvukové zobrazení.

U končetin operovaných radiofrekvenční technikou byla provedena incize v tříselném záhybu podobně jako na kontralaterální straně, ale bez manipulace s SFJ. Pro zavedení sheathu byla použita incize proximální k mediálnímu malleolu. Aby se zajistilo, že nezávislý pozorovatel, který se nezúčastnil původní operace, pacient a duplexní ultrasonograf nebyli informováni o provedené léčbě, byly provedeny oba řezy na obou nohách.