Radiofrekvensablation vs konventionell kirurgi för ytlig venös insufficiens

Individer med symtomatisk åderbråck och bilateral GSV-insufficiens bekräftad genom duplex ultraljudsundersökning som var kandidater för konventionell venstrippning var kvalificerade för inkludering i studien. Totalt 18 patienter deltog i studien. Enligt protokoll behandlades varje patient med RFA i ett ben och CS på den kontralaterala extremiteten. Randomisering utfördes preoperativt med hjälp av en randomiseringstabell. Patienterna informerades inte om behandlingsallokeringen för att säkerställa att denna prövning genomfördes på ett förblindat sätt. Alla operationer utfördes under regional anestesi av samma kirurgiska team, skickliga i hantering av venös sjukdom med omfattande expertis inom båda teknikerna. Flebektomi av varicositeter utfördes inte samtidigt.

Den oberoende observatörsläkaren som inte var involverad i den ursprungliga operationen, patienten och duplex ultraljudsläkaren var inte medvetna om den behandling som utfördes i varje fall och kirurgen var inte inblandad i resultatbedömningen.

CS. Patienterna genomgick en standardprocedur för kraniell ligering av GSV och grenar av sapheno-femoral junction (SFJ) med användning av ett ljumskveckningssnitt och strippning av GSV från SFJ till fotledsnivå, med användning av en venstripper som togs ut genom ett litet snitt nära den mediala malleolen.

RFA. Proceduren utfördes under ultraljudsledning. GSV proximalt till den mediala malleolen kanylerades med ett 7F-hölje med användning av kirurgisk nedskärning. Spetsen på radiofrekvenskatetern placerades minst 2 cm distalt från SFJ eller precis distalt om den ytliga epigastriska venöppningen. Patienterna fick tumescent infiltration med kall normal koksaltlösning (0,9 %) periferiellt runt GSV inom dess omslutande fascia och längs hela längden av den behandlade venen. Detta för att förhindra nervskador och termiska skador på huden. Därefter drogs katetern gradvis ut enligt apparattillverkarens rekommendationer. Tekniken bestod av kontrollerad segmentuppvärmning av GSV, med användning av en kateter med ett 7 cm värmeelement (Closure™-system, VNUS Medical Technologies, Inc., San Jose, Kalifornien, USA). Temperaturen hölls vid 120°C per segment med användning av en standardtid. Termoablationen fortsatte tills kateterspetsen nådde strax under knät. Omedelbart efter behandling med RFA användes intraoperativ ultraljudsundersökning för att bekräfta krympning av venen.

För extremiteter som opererades med radiofrekvensteknik gjordes ett ljumskveckningssnitt liknande den kontralaterala sidan, men utan manipulation av SFJ. Snittet proximalt till den mediala malleolen användes för införande av hölje. För att säkerställa att den oberoende observatörsläkaren som inte var inblandad i den ursprungliga operationen, patienten och duplex ultraljudsläkaren inte gjordes medvetna om den gjorda behandlingen, gjordes båda snitten på båda benen.